Mitoxantrona con o sin docetaxel en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama metastásico comprobado histológicamente y de mal pronóstico, definido por cualquiera de las siguientes características:

  • Paciente de 35 años o menos
  • metástasis hepáticas
  • Metástasis pulmonares combinadas con otras manifestaciones de la enfermedad.
  • Metástasis pulmonares sin otras manifestaciones de la enfermedad pero con un intervalo libre de enfermedad de no más de 18 meses

• Indicación para quimioterapia documentada por:

  • Receptor hormonal negativo O
  • Enfermedad resistente a hormonas

• Se requiere enfermedad metastásica medible

  • La enfermedad no medible incluye:

    • Metástasis verificadas solo histológicamente
    • Los parámetros tumorales no se pueden medir con precisión (p. ej., afectación de la médula ósea, enfermedad linfangítica)
• Sin metástasis en SNC ni carcinomatosis de médula ósea

• Estado del receptor hormonal:

  • Estado del receptor conocido

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 80 y menos

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento absoluto de granulocitos superior a 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,25 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 6 veces el ULN
• SGOT y/o SGPT no mayor a 3 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,15 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses

Otro:

• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección aguda o crónica.
• Sin segundo tumor primario
• Ninguna otra enfermedad grave

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin terapia biológica concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
• Más de 1 año desde la quimioterapia adyuvante previa
• Sin antraciclina o antraquinona previa

Terapia endocrina:

• Se requiere enfermedad resistente a hormonas en pacientes con receptores positivos
• Sin terapia endocrina concurrente

Radioterapia:

• Sin irradiación mediastínica previa
• Irradiación adyuvante de ganglios paraesternales elegibles
• Sin irradiación previa a más del 25% de la médula ósea
• Sin irradiación concurrente de la única lesión medible

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin tratamiento anticoagulante concurrente