Mitoxantrona com ou sem docetaxel no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama metastático histologicamente comprovado de mau prognóstico, definido por qualquer uma das seguintes características:

  • Paciente com 35 anos ou menos
  • Metástases hepáticas
  • Metástases pulmonares combinadas com outras manifestações da doença
  • Metástases pulmonares sem outras manifestações de doença, mas com um intervalo livre de doença não superior a 18 meses

• Indicação para quimioterapia documentada por:

  • Negatividade do receptor hormonal OU
  • Doença resistente a hormônios

• Doença metastática mensurável necessária

  • A doença não mensurável inclui:

    • Metástases verificadas apenas histologicamente
    • Parâmetros tumorais não mensuráveis ​​com precisão (por exemplo, envolvimento da medula óssea, doença linfangítica)
• Sem metástase do SNC ou carcinomatose da medula óssea

• Status do receptor hormonal:

  • Status do receptor conhecido

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 80 anos ou menos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• WBC maior que 4.000/mm^3
• Contagem absoluta de granulócitos superior a 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,25 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 6 vezes o LSN
• SGOT e/ou SGPT não superior a 3 vezes o ULN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,15 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 6 meses
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

Outro:

• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção aguda ou crônica
• Nenhum segundo tumor primário
• Nenhuma outra doença grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem terapia biológica concomitante

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia prévia para doença metastática
• Mais de 1 ano desde a quimioterapia adjuvante anterior
• Sem antraciclina ou antraquinona prévia

Terapia endócrina:

• Doença resistente a hormônios exigida de pacientes positivos para receptores
• Sem terapia endócrina concomitante

Radioterapia:

• Sem irradiação prévia do mediastino
• Irradiação adjuvante de gânglios paraesternais elegíveis
• Nenhuma irradiação prévia para mais de 25% da medula óssea
• Nenhuma irradiação simultânea de uma única lesão mensurável

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Sem terapia anticoagulante concomitante