Cirugía convencional en comparación con la cirugía asistida por laparoscopia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal

OBJETIVOS:

• Determinar si los márgenes de resección longitudinal y circunferencial y los aclaramientos linfáticos obtenidos durante la cirugía laparoscópica son diferentes de los obtenidos con la cirugía abierta convencional en pacientes con cáncer colorrectal.
• Compare los patrones de diseminación metastásica locorregional oa distancia después de estos dos métodos quirúrgicos en estos pacientes.
• Comparar las tasas de morbimortalidad en estos pacientes tras estos dos métodos quirúrgicos, especialmente en cuanto a las complicaciones técnicas o tromboembólicas que pueden desarrollarse como consecuencia de un neumoperitoneo prolongado.
• Compare la supervivencia libre de enfermedad o global de estos pacientes después de estos dos procedimientos quirúrgicos.
• Determinar, en aquellos pacientes en los que falla la cirugía laparoscópica, qué modalidades de investigación son apropiadas para proporcionar indicaciones preoperatorias de que un paciente es un candidato inadecuado para la disección laparoscópica.
• Compare las diferencias en la calidad de vida entre los dos procedimientos quirúrgicos, particularmente en pacientes con enfermedad avanzada.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado.

Los pacientes se someten a cirugía laparoscópica o cirugía abierta convencional.

Los pacientes son seguidos 1 y 3 meses después de la cirugía, luego cada 3 meses durante el primer año, cada 4 meses durante el segundo año y luego cada 6 meses a partir de entonces.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 1200 pacientes se acumularán para este estudio dentro de los 5 años.