Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen leikkaus verrattuna laparoskooppisella avusteiseen leikkaukseen kolorektaalisyöpäpotilaiden hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medical Research Council

Perinteinen vs. laparoskooppinen avusteinen leikkaus paksusuolensyövän hoidossa

PERUSTELUT: Laparoskopiaavusteinen leikkaus on vähemmän invasiivinen kolorektaalisyövän leikkaustyyppi, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se parantaa toipumista. Vielä ei tiedetä, onko perinteinen leikkaus tehokkaampaa kuin laparoskooppinen leikkaus kolorektaalisyövän hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan tavanomaista leikkausta nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna laparoskooppisella avusteisella leikkauksella kolorektaalisyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, eroavatko laparoskooppisen leikkauksen aikana saadut pitkittäis- ja ympärysresektiomarginaalit ja lymfaattiset puhdistumat tavanomaisella avoimella leikkauksella saaduista kolorektaalisyöpäpotilailla.
  • Vertaa näiden potilaiden paikallis-alueellisen tai etäpesäkkeen leviämisen malleja näiden kahden kirurgisen menetelmän jälkeen.
  • Vertaa näiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta näiden kahden kirurgisen menetelmän jälkeen, erityisesti mitä tulee teknisiin tai tromboembolisiin komplikaatioihin, joita voi kehittyä pitkittyneen pneumoperitoneumin seurauksena.
  • Vertaa näiden potilaiden taudista vapaata tai kokonaiseloonjäämistä näiden kahden leikkauksen jälkeen.
  • Selvitä niille potilaille, joilla laparoskooppinen leikkaus epäonnistuu, mitkä tutkimusmenetelmät ovat sopivia antamaan ennen leikkausta viitteitä siitä, että potilas ei ole sopiva ehdokas laparoskooppiseen dissektioon.
  • Vertaa elämänlaadun eroja näiden kahden leikkauksen välillä, erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään laparoskooppinen leikkaus tai tavanomainen avoin leikkaus.

Potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, sitten 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, 4 kuukauden välein toisen vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 1 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Bucks, England, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LR
        • Saxon Clinic
      • Cottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1PG
        • Imperial College School of Medicine at St. Mary's
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Salford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal Hospitals NHS Trust
      • West Yorkshire, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
        • University Hospital of Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
  • Täytyy olla sopiva valinnaiseen kirurgiseen resektioon oikean hemikolektomian, vasemman hemikolektomian, sigmoidisen kolektomian, anteriorisen resektion tai abdomino-perineaalisen resektion avulla
  • Ei poikittaisen paksusuolen adenokarsinoomaa
  • Ei synkronisia useita adenokarsinoomia

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Keuhko:

  • Ei vasta-aiheita pneumoperitoneumille, kuten vakavalle sydän- ja hengityselinsairauksille

Muuta:

  • Ei akuuttia suolitukosta
  • Ei aikaisempaa pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai eturauhassyöpä
  • Ei raskaana
  • Ei leikkausta vaativaa maha-suolikanavan sairautta, esim. Crohnin tauti, krooninen haavainen sairaus, familiaalinen polypoosi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty
  • Adjuvanttikemoterapia sallittu

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Preoperatiivinen sädehoito on annettava ennen satunnaistamista tähän tutkimukseen
  • Adjuvanttisädehoito sallittu

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: P.J. Guillou, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066336
  • MRC-CLASICC
  • NYCTRU-CLASICC
  • EU-98014
  • ISRCTN74883561

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa