Quimioterapia combinada en el tratamiento de niños con linfoma no Hodgkin

OBJETIVOS: I. Determinar si la supervivencia libre de eventos para los niños con linfoma no Hodgkin (LNH) de células T puede mejorarse mediante la adición de un tercer bloque de intensificación a las 35 semanas. II. Determinar la biología y la respuesta al tratamiento del LNH de células T y la leucemia linfocítica aguda de células T cuando ambos se tratan con un protocolo de tipo de leucemia idéntico y reciben un tercer bloque de intensificación. tercero Mejorar el resultado para el 25 % de los niños que no están en remisión a las ocho semanas mediante la adición de un bloque de intensificación sostenida antes de la dosis alta de metotrexato y la continuación del tratamiento.

ESQUEMA: Los pacientes reciben terapia de inducción en los días 1-28. Los pacientes reciben tres dosis diarias de prednisolona oral de apoyo durante las semanas 1 a 4, vincristina IV semanalmente durante 5 semanas a partir del día 1, asparaginasa por vía intramuscular o subcutánea tres veces por semana a partir del día 4 y metotrexato por vía intratecal los días 1 y 8. Los pacientes que cumplen ciertos criterios reciben la primera terapia de intensificación a partir del día 29. Los pacientes reciben tres dosis de prednisolona oral, vincristina IV el día 1, daunorrubicina IV durante 6 horas los días 1 y 2, etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 5, citarabina IV cada 12 horas mediante inyección en bolo los días 1 a 5. tioguanina oral diariamente en los días 1-5 y metotrexato intratecal como en la terapia de inducción. Los pacientes son seguidos a las 8 semanas. Aquellos pacientes que experimentan remisión reciben un tercer bloque de intensificación a las 35 semanas. Todos los pacientes reciben tres infusiones de metotrexato seguidas de terapia de continuación a partir de la semana 14. Como terapia de continuación, los pacientes reciben mercaptopurina oral diariamente, metotrexato oral semanalmente, vincristina IV cada 4 semanas, prednisolona oral durante 5 días cada 4 semanas y metotrexato intratecal cada 12 semanas a partir de la semana 23 hasta las 100 semanas desde el inicio del tratamiento. La terapia de continuación se interrumpirá alrededor de la semana 20 para la segunda terapia de intensificación. Para la segunda terapia de intensificación, los pacientes reciben prednisolona oral diariamente durante 5 días, una dosis única de vincristina el día 1, daunorrubicina IV durante 6 horas los días 1 y 2, etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 5, inyecciones en bolo de citarabina cada 12 horas los días 1 a 5, tioguanina oral diariamente los días 1 a 5 y metotrexato intratecal como en la terapia de inducción. La terapia de continuación se reinicia en la semana 23. Los pacientes que reciban la tercera terapia de intensificación comenzarán en la semana 35. Para la tercera terapia de intensificación, los pacientes reciben tres dosis de dexametasona oral, vincristina IV el día 1 de las semanas 35-38, asparaginasa subcutánea durante 9 días durante las semanas 35-38, metotrexato intratecal el día 1 de las semanas 35 y 39, ciclofosfamida IV el el día 1 de las semanas 39 y 41, citarabina subcutánea o intravenosa todos los días los días 1 a 4 de las semanas 39 a 42 y tioguanina oral todos los días durante las semanas 39 a 42. La terapia de continuación se reinicia en la semana 42/43. Algunos pacientes pueden recibir radioterapia durante la quimioterapia. Los pacientes son seguidos cada mes durante 1 año, cada 2 meses durante el próximo año, cada 6 meses durante los próximos 3 años y luego anualmente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 100 pacientes para este estudio dentro de los 5 años.