Комбинированная химиотерапия в лечении детей с неходжкинской лимфомой

ЦЕЛИ: I. Определить, можно ли улучшить бессобытийную выживаемость детей с Т-клеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ) путем добавления третьего блока интенсификации в 35 недель. II. Определите биологию и реакцию на лечение Т-клеточной НХЛ и Т-клеточного острого лимфоцитарного лейкоза, когда оба лечатся по протоколу идентичного типа лейкемии и получают третий блок интенсификации. III. Улучшить исход у 25% детей, не достигших ремиссии через восемь недель, путем добавления блока устойчивой интенсификации перед высокими дозами метотрексата и продолжения лечения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают индукционную терапию в дни 1-28. Пациенты получают поддерживающий пероральный преднизолон ежедневно в трех дозах в течение 1-4 недель, винкристин в/в еженедельно в течение 5 недель, начиная с 1-го дня, аспарагиназу внутримышечно или подкожно 3 раза в неделю, начиная с 4-го дня, и метотрексат интратекально в 1-й и 8-й дни. соответствуют определенным критериям, назначают первую интенсификацию терапии, начиная с 29-го дня. Пациенты получают три дозы преднизолона перорально, винкристин в/в в 1-й день, даунорубицин в/в в течение 6 часов в 1-й и 2-й дни, этопозид в/в в течение 4 часов в 1-5 дни, цитарабин в/в каждые 12 часов болюсной инъекцией в 1-5 дни, пероральный тиогуанин ежедневно в дни 1-5 и метотрексат интратекально, как при индукционной терапии. Пациенты наблюдаются в течение 8 недель. Те пациенты, у которых наступила ремиссия, получают третий блок интенсификации в 35 недель. Все пациенты получают три инфузии метотрексата с последующей продолженной терапией, начиная с 14-й недели. В качестве поддерживающей терапии пациенты получают пероральный меркаптопурин ежедневно, пероральный метотрексат еженедельно, винкристин в/в каждые 4 недели, пероральный преднизолон в течение 5 дней каждые 4 недели и интратекальный метотрексат каждые 12 недель, начиная с 23-й недели до 100 недель от начала лечения. Продолжение терапии будет прервано примерно на 20-й неделе для проведения второй интенсифицирующей терапии. Для второй интенсификации терапии пациенты получают пероральный преднизолон ежедневно в течение 5 дней, однократную дозу винкристина в 1-й день, даунорубицин в/в в течение 6 часов в 1-й и 2-й дни, этопозид в/в в течение 4 часов в 1-5 дни, болюсные инъекции цитарабина каждые 12 часов в дни 1-5, тиогуанин перорально ежедневно в дни 1-5 и интратекально метотрексат, как при индукционной терапии. Продолжение терапии возобновляется на 23-й неделе. Пациенты, получающие третью интенсификацию терапии, начнут лечение на 35-й неделе. Для третьей интенсифицирующей терапии пациенты получают три дозы дексаметазона перорально, винкристин в/в в 1-й день недели 35-38, аспарагиназу подкожно в течение 9 дней в течение недели 35-38, метотрексат интратекально в 1-й день недели 35 и 39, циклофосфамид в/в на 1-й день недели 39 и 41, цитарабин подкожно или внутривенно ежедневно в дни 1-4 недели 39-42 и тиогуанин перорально ежедневно в течение недели 39-42. Продолжение терапии возобновляется на 42/43 неделе. Некоторые пациенты могут получать лучевую терапию во время химиотерапии. Пациенты наблюдались каждый месяц в течение 1 года, каждые 2 месяца в течение следующего года, каждые 6 месяцев в течение следующих 3 лет, затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 100 пациентов будут включены в это исследование в течение 5 лет.