Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con glioma de tronco encefálico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma de tronco encefálico confirmado histológicamente (excepto si está médicamente contraindicado) que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa.
• El tumor debe tener al menos 5 mm de diámetro máximo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• 6 meses o más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas graves ni fiebre.
• Ninguna otra enfermedad grave concomitante

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas)
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Se permiten corticosteroides concurrentes para el edema cerebral (debe estar en una dosis estable durante al menos 1 semana antes del ingreso al estudio)

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin tratamiento previo con Antineoplaston