Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con glioma del tronco cerebrale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Glioma del tronco encefalico confermato istologicamente (eccetto se controindicato dal punto di vista medico) che difficilmente risponde alla terapia esistente e per il quale non esiste alcuna terapia curativa.
• Il tumore deve avere un diametro massimo di almeno 5 mm

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 6 mesi o più

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Emopoietico:

• WBC almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT non superiore a 5 volte il limite superiore della norma
• Nessuna insufficienza epatica

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna grave malattia cardiaca
• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessun'altra condizione cardiovascolare che controindichi alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare grave

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna grave infezione attiva o febbre
• Nessun'altra grave malattia concomitante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Nessun agente immunomodulante concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree)
• Nessun agente antineoplastico concomitante

Terapia endocrina:

• Consentiti corticosteroidi concomitanti per edema cerebrale (devono essere in dose stabile per almeno 1 settimana prima dell'ingresso nello studio)

Radioterapia:

• Almeno 8 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessuna precedente terapia con Antineoplaston