Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con gliomas mixtos recurrentes o refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma mixto primario incurable histológicamente confirmado que es recurrente o refractario después de la terapia estándar, incluida la radioterapia
• Evidencia de tumor recurrente o refractario por resonancia magnética realizada dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio
• Debe haber recibido y fallado la terapia estándar
• El tumor debe tener al menos 5 mm

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/mL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/mL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica conocida
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave
• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores al estudio.
• Ninguna otra enfermedad médica grave
• Sin enfermedad sistémica no maligna
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas)

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa (a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad)

Cirugía:

• Completamente recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agente citodiferenciador previo permitido
• Sin tratamiento previo con antineoplastones