Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com gliomas mistos recorrentes ou refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma misto primário incurável confirmado histologicamente que é recorrente ou refratário após terapia padrão, incluindo radioterapia
• Evidência de tumor recorrente ou refratário por ressonância magnética realizada dentro de duas semanas antes da entrada no estudo
• Deve ter recebido e falhado a terapia padrão
• O tumor deve ter pelo menos 5 mm

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 2000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/mL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Sem insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/mL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica conhecida
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave
• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica grave

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Nenhuma outra doença médica grave
• Nenhuma doença sistêmica não maligna
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior (a menos que haja evidência de progressão da doença)

Cirurgia:

• Totalmente recuperado da cirurgia anterior

Outro:

• Agente citodiferenciador prévio permitido
• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston