Tretinoína más interferón alfa en el tratamiento de pacientes con cáncer renal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales metastásico confirmado histológicamente
• Enfermedad medible bidimensionalmente
• Sin metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Sin trastornos de la coagulación

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• SGOT y SGPT menos de 112,5 UI/L cada uno o menos de 2,5 veces el límite superior normal
• Sin enfermedad hepática clínicamente significativa, incluida la hepatitis autoinmune

Renal:

• Creatinina inferior a 2 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 50 ml/min
• Sin enfermedad renal clínicamente significativa

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiaca clínicamente significativa
• Sin tromboflebitis

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar debilitante grave
• Sin embolia pulmonar

Otro:

• Sin antecedentes de diabetes mellitus con tendencia a cetoacidosis
• Sin hipersensibilidad conocida a los retinoides o derivados del ácido retinoico o al interferón o cualquier componente de la inyección para este estudio
• Sin anomalías tiroideas que impidan mantener la función tiroidea en el rango normal
• Sin infección grave
• Sin desnutrición severa
• Sin anomalías retinianas clínicamente significativas
• Sin condición psiquiátrica preexistente, especialmente depresión o antecedentes de trastorno psiquiátrico grave
• Ninguna otra neoplasia maligna concurrente excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino tratado curativamente
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos durante y durante 1 mes después de la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de 1 terapia modificadora de la respuesta biológica o inmunoterapia previa

Quimioterapia:

• No más de 1 régimen de quimioterapia previo

Terapia endocrina:

• Sin esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior

Otro:

• Sin tratamiento previo con retinoides