Tretinoin Plus Interferon Alfa no tratamento de pacientes com câncer renal metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais metastático confirmado histologicamente
• Doença mensurável bidimensionalmente
• Sem metástases cerebrais ativas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Sem distúrbios de coagulação

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• SGOT e SGPT inferior a 112,5 UI/L cada ou inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal
• Sem doença hepática clinicamente significativa, incluindo hepatite autoimune

Renal:

• Creatinina inferior a 2 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 50 mL/min
• Sem doença renal clinicamente significativa

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca clinicamente significativa
• Sem tromboflebite

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar debilitante grave
• Sem embolia pulmonar

Outro:

• Sem história de diabetes mellitus propenso a cetoacidose
• Nenhuma hipersensibilidade conhecida aos retinóides ou derivados do ácido retinóico ou ao interferon ou qualquer componente da injeção para este estudo
• Sem anormalidades da tireoide que impeçam a manutenção da função tireoidiana na faixa normal
• Nenhuma infecção grave
• Sem desnutrição grave
• Sem anormalidades retinianas clinicamente significativas
• Nenhuma condição psiquiátrica pré-existente, especialmente depressão ou história de transtorno psiquiátrico grave
• Nenhuma outra malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar 2 métodos eficazes de contracepção durante e por 1 mês após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não mais do que 1 terapia modificadora de resposta biológica prévia ou imunoterapia

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Sem esteróides concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Nenhuma terapia anterior com retinóides