Irinotecán más mitomicina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumores sólidos avanzados confirmados histológicamente para los cuales no existe una terapia estándar o que son persistentes o recurrentes después de la terapia previa Enfermedad medible o evaluable Sin neoplasias malignas hematológicas (p. ej., leucemia o linfoma) Sin enfermedad cerebral o leptomeníngea conocida (a menos que las lesiones hayan sido irradiadas, actualmente no están tratados con corticosteroides y no tienen síntomas clínicos)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: SWOG 0-2 Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hemoglobina superior a 9 g/ dL Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) AST y ALT inferior a 3 veces el LSN Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina al menos 60 ml/min Calcio no superior a 12 mg/dL Cardiovascular: Sin infarto de miocardio dentro de los 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva que requiera tratamiento Sin angina inestable Otros: No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin infección activa Sin otra enfermedad grave concurrente Sin trastornos psiquiátricos Sin antecedentes de trastornos convulsivos Sin control diabetes (azúcar en la sangre no superior a 200 mg/dL)

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la terapia biológica anterior y la recuperación Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y la recuperación Sin mitomicina, irinotecán o nitrosoureas anteriores No más de 6 cursos de quimioterapia que contengan un agente alquilante No más de 4 cursos de carboplatino Terapia endocrina: Al menos 4 semanas desde la terapia endocrina previa y recuperación Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperación Sin radioterapia previa en más del 20 % de la médula ósea Sin radioterapia anterior de toda la pelvis Cirugía: No especificado Otro: Sin fenitoína, fenobarbital, ácido valproico u otra profilaxis antiepiléptica concurrente Sin warfarina concurrente