Irinotecano mais mitomicina no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumores sólidos avançados histologicamente confirmados para os quais não existe terapia padrão ou que são persistentes ou recorrentes após terapia anterior Doença mensurável ou avaliável Sem malignidades hematológicas (por exemplo, leucemia ou linfoma) Sem doença cerebral ou leptomeníngea conhecida (a menos que as lesões tenham sido irradiadas, estão atualmente sem tratamento com corticosteroides e não apresentam sintomas clínicos)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: SWOG 0-2 Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina superior a 9 g/ dL Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) AST e ALT inferior a 3 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cálcio não superior a 12 mg/dL Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio em 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva requerendo terapia Sem angina instável Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem infecção ativa Nenhuma outra doença grave concomitante Sem distúrbios psiquiátricos Sem história de distúrbios convulsivos Sem controle diabetes (açúcar no sangue não superior a 200 mg/dL)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior e recuperação Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Sem mitomicina, irinotecano ou nitrosoureas anteriores Não mais de 6 ciclos de quimioterapia contendo um agente alquilante Não mais de 4 ciclos de carboplatina Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia endócrina anterior e recuperada Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Nenhuma radioterapia anterior em mais de 20% da medula óssea Nenhuma radioterapia prévia de toda a pelve Cirurgia: Não especificado Outro: Sem fenitoína, fenobarbital, ácido valpróico ou outra profilaxia antiepiléptica concomitante Sem varfarina concomitante