Irinotecan più mitomicina nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumori solidi avanzati istologicamente confermati per i quali non esiste una terapia standard o che sono persistenti o ricorrenti dopo una terapia precedente Malattia misurabile o valutabile Nessun tumore ematologico (ad es. leucemia o linfoma) Nessuna malattia cerebrale o leptomeningea nota (a meno che le lesioni non siano state irradiate, sono attualmente non trattati con corticosteroidi e non presentano sintomi clinici)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: SWOG 0-2 Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 dL Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) AST e ALT inferiori a 3 volte ULN Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL O Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Calcio non superiore a 12 mg/dL Cardiovascolare: Nessun infarto miocardico entro 6 mesi Nessuna insufficienza cardiaca congestizia che richieda terapia Nessuna angina instabile Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione attiva Nessun'altra malattia grave concomitante Nessun disturbo psichiatrico Nessuna storia di disturbi convulsivi Nessuna non controllata diabete (glicemia non superiore a 200 mg/dL)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica e guarigione Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Nessuna precedente mitomicina, irinotecan o nitrosourea Non più di 6 cicli di chemioterapia contenenti un agente alchilante Non più di 4 cicli di carboplatino Terapia endocrina: almeno 4 settimane dalla precedente terapia endocrina e guarigione Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna precedente radioterapia su più del 20% del midollo osseo Nessuna precedente radioterapia dell'intera pelvi Chirurgia: Non specificato Altro: Nessuna concomitante profilassi con fenitoina, fenobarbital, acido valproico o altra profilassi antiepilettica Nessuna concomitante warfarin