Carboplatino y temozolomida en el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Melanoma irresecable o metastásico comprobado histológicamente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: mayor de 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: mayor a 3 meses Hematopoyética: Hemoglobina mayor a 10 g/dL WBC mayor a 3,000/mm3 Recuento de plaquetas mayor a 100,000/mm3 Hepática: Bilirrubina menor a 1.8 mg /dL AST menos de 3 veces el límite superior normal (LSN) Fosfatasa alcalina menos de 3 veces el LSN Sin hepatitis B Renal: Creatinina inferior a 1,4 mg/dL O aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min Cardiovascular: Sin clase de la Asociación del Corazón de Nueva York II enfermedad cardíaca Pulmonar: sin enfermedad pulmonar que requiera oxigenoterapia Otro: no embarazada Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y durante los 3 meses posteriores Sin enfermedad no maligna grave concurrente Sin SIDA Sin infección no controlada Sin diabetes no controlada Sin afección médica que interfiera con la toma oral temozolomida

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la terapia biológica anterior y se recuperó Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y se recuperó Sin carboplatino y temozolomida previos Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado Al menos 3 semanas desde la radioterapia paliativa previa Sin radioterapia concurrente Cirugía: Sin cirugía concurrente del tumor Otro: Sin otro agente en investigación concurrente