Carboplatino e temozolomide nel trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Melanoma istologicamente provato non resecabile o metastatico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: oltre 18 anni Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi Ematopoietico: emoglobina superiore a 10 g/dL WBC superiore a 3.000/mm3 Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 Epatico: bilirubina inferiore a 1,8 mg /dL AST inferiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina inferiore a 3 volte ULN Nessuna epatite B Renale: creatinina inferiore a 1,4 mg/dL o clearance della creatinina superiore a 50 ml/min Cardiovascolare: nessuna classe New York Heart Association II malattia cardiaca Polmonare: Nessuna malattia polmonare che richieda ossigenoterapia Altro: Pazienti fertili non in stato di gravidanza devono usare una contraccezione efficace durante lo studio e per i 3 mesi successivi Nessuna malattia concomitante grave non maligna Nessun AIDS Nessuna infezione incontrollata Nessun diabete non controllato Nessuna condizione medica che interferisca con l'assunzione orale temozolomide

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica e guarigione Nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Nessun precedente carboplatino e temozolomide Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia palliativa Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: nessun intervento chirurgico concomitante al tumore Altro: nessun altro agente sperimentale concomitante