Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia combinada de quelación de hierro

Los pacientes con talasemia beta (anemia de Cooley) continúan sufriendo la sobrecarga de hierro inducida por transfusiones debido a las insuficiencias de la terapia actual de quelación de hierro. El cumplimiento del uso del único fármaco aprobado por la FDA para eliminar el exceso de hierro de los pacientes (Desferal) sigue siendo un problema importante a pesar de la evidencia convincente de que reduce notablemente la morbilidad y prolonga la vida. El potencial completo de la terapia de quelación de hierro no se realizará hasta que esté disponible un fármaco eficaz por vía oral. Este pequeño ensayo está probando la premisa de que una combinación de medicamentos como un nuevo enfoque para la terapia de quelación de hierro puede reducir los efectos secundarios y aumentar la eficacia. Si ambos medicamentos pueden administrarse por vía oral, puede haber una mejor oportunidad de encontrar una alternativa adecuada a Desferal. En este ensayo se están utilizando varias combinaciones de fármacos quelantes de hierro experimentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Cornell University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrecarga de hierro

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiaca manifiesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1998

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir