- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004982
병용 철분 킬레이트화 요법
2010년 1월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
베타-지중해빈혈(쿨리 빈혈) 환자는 현재 철 킬레이트 요법의 부적절함으로 인해 수혈로 인한 철 과부하로 계속 고통받고 있습니다.
환자에게서 과도한 철분을 제거하기 위해 유일한 FDA 승인 약물(Desferal)의 사용에 대한 순응도는 이환율을 현저하게 줄이고 수명을 연장한다는 설득력 있는 증거에도 불구하고 계속해서 주요 문제가 되고 있습니다.
철 킬레이트 요법의 잠재력은 경구용으로 효과적인 약물이 나오기 전까지는 실현되지 않을 것입니다.
이 소규모 시험은 철 킬레이트 요법에 대한 새로운 접근법으로서 약물 조합이 부작용을 줄이고 효능을 증가시킬 수 있다는 전제를 테스트하고 있습니다.
두 약물을 모두 구두로 투여할 수 있다면 Desferal에 대한 적절한 대안을 찾을 가능성이 더 높아질 수 있습니다.
실험용 철 킬레이트 약물의 여러 조합이 이 실험에서 사용되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Cornell University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 철 과부하
제외 기준:
- 명백한 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 12월 1일
연구 완료
2002년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2000년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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