Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van ijzerchelatietherapie

Patiënten met bèta-thalassemie (anemie van Cooley) blijven lijden aan de door transfusie veroorzaakte ijzerstapeling als gevolg van de ontoereikendheid van de huidige ijzerchelatietherapie. Naleving van het gebruik van het enige door de FDA goedgekeurde medicijn voor het verwijderen van overtollig ijzer van patiënten (Desferal) blijft een groot probleem, ondanks overtuigend bewijs dat het de morbiditeit duidelijk vermindert en het leven verlengt. Het volledige potentieel van ijzerchelatietherapie zal pas worden gerealiseerd als er een oraal effectief medicijn beschikbaar is. Deze kleine proef test het uitgangspunt dat een combinatie van medicijnen als een nieuwe benadering van ijzerchelatietherapie bijwerkingen kan verminderen en de werkzaamheid kan vergroten. Als beide geneesmiddelen oraal kunnen worden toegediend, is de kans groter dat er een geschikt alternatief voor Desferal wordt gevonden. In deze proef worden verschillende combinaties van experimentele ijzerchelaatvormers gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IJzer overbelasting

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1998

Studie voltooiing

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer overbelasting

3
Abonneren