- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004982
Combinatie van ijzerchelatietherapie
12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Patiënten met bèta-thalassemie (anemie van Cooley) blijven lijden aan de door transfusie veroorzaakte ijzerstapeling als gevolg van de ontoereikendheid van de huidige ijzerchelatietherapie.
Naleving van het gebruik van het enige door de FDA goedgekeurde medicijn voor het verwijderen van overtollig ijzer van patiënten (Desferal) blijft een groot probleem, ondanks overtuigend bewijs dat het de morbiditeit duidelijk vermindert en het leven verlengt.
Het volledige potentieel van ijzerchelatietherapie zal pas worden gerealiseerd als er een oraal effectief medicijn beschikbaar is.
Deze kleine proef test het uitgangspunt dat een combinatie van medicijnen als een nieuwe benadering van ijzerchelatietherapie bijwerkingen kan verminderen en de werkzaamheid kan vergroten.
Als beide geneesmiddelen oraal kunnen worden toegediend, is de kans groter dat er een geschikt alternatief voor Desferal wordt gevonden.
In deze proef worden verschillende combinaties van experimentele ijzerchelaatvormers gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Cornell University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IJzer overbelasting
Uitsluitingscriteria:
- Openlijke hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1998
Studie voltooiing
1 november 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IJzer overbelasting
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA) | Pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN) | Aceruloplasminemie | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneratie (BPAN) | Mitochondriale membraanproteïne-geassocieerde neurodegeneratie (MPAN) | Vetzuurhydroxylase-geassocieerde... en andere voorwaardenCanada, Tsjechië, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Servië, Spanje
-
University Hospital, BordeauxWervingVerstandelijk gehandicapt | Taaislijmziekte | Neurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA) | Aangeboren hartfout | Albinisme | Rubinstein-Taybi-syndroom | Periventriculaire nodulaire heterotopieFrankrijk