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Kombinations-Eisen-Chelat-Therapie

Patienten mit Beta-Thalassämie (Cooley-Anämie) leiden weiterhin unter der transfusionsinduzierten Eisenüberladung aufgrund der Unzulänglichkeiten der gegenwärtigen Eisen-Chelat-Therapie. Die Compliance mit der Verwendung des einzigen von der FDA zugelassenen Medikaments zur Entfernung von überschüssigem Eisen aus Patienten (Desferal) ist nach wie vor ein großes Problem, obwohl überzeugende Beweise dafür vorliegen, dass es die Morbidität deutlich reduziert und das Leben verlängert. Das volle Potenzial der Eisen-Chelat-Therapie wird erst ausgeschöpft, wenn ein oral wirksames Medikament verfügbar ist. Diese kleine Studie testet die Prämisse, dass eine Kombination von Medikamenten als neuer Ansatz zur Eisenchelattherapie Nebenwirkungen reduzieren und die Wirksamkeit erhöhen kann. Wenn beide Medikamente oral verabreicht werden können, besteht möglicherweise eine bessere Chance, eine geeignete Alternative zu Desferal zu finden. In dieser Studie werden mehrere Kombinationen experimenteller Eisenchelatbildner verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eisenüberlastung

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Studienabschluss

1. November 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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