- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004982
Kombinations-Eisen-Chelat-Therapie
12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Patienten mit Beta-Thalassämie (Cooley-Anämie) leiden weiterhin unter der transfusionsinduzierten Eisenüberladung aufgrund der Unzulänglichkeiten der gegenwärtigen Eisen-Chelat-Therapie.
Die Compliance mit der Verwendung des einzigen von der FDA zugelassenen Medikaments zur Entfernung von überschüssigem Eisen aus Patienten (Desferal) ist nach wie vor ein großes Problem, obwohl überzeugende Beweise dafür vorliegen, dass es die Morbidität deutlich reduziert und das Leben verlängert.
Das volle Potenzial der Eisen-Chelat-Therapie wird erst ausgeschöpft, wenn ein oral wirksames Medikament verfügbar ist.
Diese kleine Studie testet die Prämisse, dass eine Kombination von Medikamenten als neuer Ansatz zur Eisenchelattherapie Nebenwirkungen reduzieren und die Wirksamkeit erhöhen kann.
Wenn beide Medikamente oral verabreicht werden können, besteht möglicherweise eine bessere Chance, eine geeignete Alternative zu Desferal zu finden.
In dieser Studie werden mehrere Kombinationen experimenteller Eisenchelatbildner verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Cornell University Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eisenüberlastung
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1998
Studienabschluss
1. November 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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