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併用鉄キレート療法

ベータサラセミア (クーリー貧血) の患者は、現在の鉄キレート療法の不備により、輸血による鉄過剰症に苦しみ続けています。 患者から過剰な鉄を除去するための唯一の FDA 承認薬 (Desferal) の使用の遵守は、罹患率を著しく低下させ、寿命を延ばすという説得力のある証拠にもかかわらず、引き続き大きな問題となっています。 鉄キレート療法の可能性は、経口で効果のある薬が利用可能になるまで実現されません。 この小規模な試験は、鉄キレート療法への新しいアプローチとしての薬物の組み合わせが副作用を軽減し、有効性を高める可能性があるという前提をテストしています. 両方の薬剤を経口投与できる場合、Desferal の適切な代替品が見つかる可能性が高くなります。 この試験では、実験的な鉄キレート薬のいくつかの組み合わせが使用されています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Cornell University Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鉄過剰

除外基準:

  • 明白な心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年12月1日

研究の完了

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2000年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2000年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月12日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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