Terapia combinada de quelação de ferro
12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pacientes com beta-talassemia (Anemia de Cooley) continuam a sofrer de sobrecarga de ferro induzida por transfusão devido às inadequações da terapia de quelação de ferro atual.
A adesão ao uso do único medicamento aprovado pela FDA para remover o excesso de ferro dos pacientes (Desferal) continua a ser um grande problema, apesar de evidências convincentes de que reduz acentuadamente a morbidade e prolonga a vida.
O potencial total da terapia de quelação de ferro não será realizado até que um medicamento eficaz por via oral esteja disponível.
Este pequeno estudo está testando a premissa de que uma combinação de medicamentos como uma nova abordagem para a terapia de quelação de ferro pode reduzir os efeitos colaterais e aumentar a eficácia.
Se ambos os medicamentos puderem ser administrados por via oral, pode haver uma chance melhor de encontrar uma alternativa adequada ao Desferal.
Várias combinações de drogas experimentais quelantes de ferro estão sendo usadas neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Cornell University Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrecarga de ferro
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca evidente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1998
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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