Terapia combinata ferrochelante
12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
I pazienti con beta-talassemia (anemia di Cooley) continuano a soffrire del sovraccarico di ferro indotto dalle trasfusioni a causa dell'inadeguatezza dell'attuale terapia ferrochelante.
La conformità con l'uso dell'unico farmaco approvato dalla FDA per la rimozione del ferro in eccesso dai pazienti (Desferal) continua a essere un problema importante nonostante prove convincenti che riduca notevolmente la morbilità e prolunghi la vita.
Il pieno potenziale della terapia ferrochelante non sarà realizzato fino a quando non sarà disponibile un farmaco efficace per via orale.
Questo piccolo studio sta testando la premessa che una combinazione di farmaci come nuovo approccio alla terapia chelante del ferro può ridurre gli effetti collaterali e aumentare l'efficacia.
Se entrambi i farmaci possono essere somministrati per via orale, potrebbe esserci una migliore possibilità di trovare un'alternativa adeguata al Desferal.
In questo studio vengono utilizzate diverse combinazioni di farmaci chelanti del ferro sperimentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Cornell University Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovraccarico di ferro
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca conclamata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1998
Completamento dello studio
1 novembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2000
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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