Kombinovaná chelatační terapie železa
12. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pacienti s beta-talasémií (Cooleyho anémií) nadále trpí přetížením železem vyvolaným transfuzí v důsledku nedostatků současné chelatační terapie železem.
Soulad s použitím jediného léku schváleného FDA k odstranění přebytečného železa pacientům (Desferal) je i nadále velkým problémem navzdory přesvědčivým důkazům, že výrazně snižuje nemocnost a prodlužuje život.
Plný potenciál chelatační terapie železa nebude realizován, dokud nebude k dispozici perorálně účinný lék.
Tato malá studie testuje předpoklad, že kombinace léků jako nový přístup k chelatační terapii železa může snížit vedlejší účinky a zvýšit účinnost.
Pokud lze oba léky podávat perorálně, může být větší šance na nalezení vhodné alternativy k Desferalu.
V této studii se používá několik kombinací experimentálních léků chelatujících železo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Cornell University Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přetížení železem
Kritéria vyloučení:
- Zjevné onemocnění srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1998
Dokončení studie
1. listopadu 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2000
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .