Kombinasjon av jernkeleringsterapi
12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pasienter med beta-thalassemi (Cooleys anemi) fortsetter å lide av transfusjonsindusert jernoverbelastning på grunn av utilstrekkelighet i dagens jern-chelatbehandling.
Overholdelse av bruken av det eneste FDA-godkjente legemidlet for å fjerne overflødig jern fra pasienter (Desferal) fortsetter å være et stort problem til tross for overbevisende bevis på at det markant reduserer sykelighet og forlenger livet.
Det fulle potensialet til jern-chelatbehandling vil ikke bli realisert før et oralt effektivt medikament er tilgjengelig.
Denne lille studien tester forutsetningen om at en kombinasjon av medikamenter som en ny tilnærming til jernkeleringsterapi kan redusere bivirkninger og øke effektiviteten.
Hvis begge legemidlene kan gis oralt, kan det være større sjanse for å finne et passende alternativ til Desferal.
Flere kombinasjoner av eksperimentelle jernchelaterende legemidler blir brukt i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Cornell University Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overbelastning av jern
Ekskluderingskriterier:
- Åpen hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1998
Studiet fullført
1. november 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2000
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overbelastning av jern
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike