Комбинированная железохелатная терапия
12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Пациенты с бета-талассемией (анемия Кули) продолжают страдать от перегрузки железом, вызванной переливанием крови, из-за неадекватности современной железохелатирующей терапии.
Соблюдение режима использования единственного одобренного FDA препарата для выведения избыточного железа у пациентов (Десферал) продолжает оставаться серьезной проблемой, несмотря на убедительные доказательства того, что он заметно снижает заболеваемость и продлевает жизнь.
Полный потенциал железохелаторной терапии не будет реализован до тех пор, пока не будет доступно перорально эффективное лекарство.
Это небольшое исследование проверяет предположение о том, что комбинация препаратов в качестве нового подхода к железохелатирующей терапии может уменьшить побочные эффекты и повысить эффективность.
Если оба препарата можно назначать перорально, может быть больше шансов найти подходящую альтернативу Десфералу.
В этом испытании используется несколько комбинаций экспериментальных препаратов, хелатирующих железо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Cornell University Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перегрузка железом
Критерий исключения:
- Явное заболевание сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1998 г.
Завершение исследования
1 ноября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .