- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004982
Skojarzona terapia chelatująca żelazo
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pacjenci z beta-talasemią (niedokrwistość Cooleya) nadal cierpią z powodu przeciążenia żelazem wywołanego transfuzją z powodu niedoskonałości obecnej terapii chelatującej żelazo.
Zgodność ze stosowaniem jedynego zatwierdzonego przez FDA leku do usuwania nadmiaru żelaza z pacjentów (Desferal) nadal stanowi poważny problem, pomimo przekonujących dowodów, że znacznie zmniejsza on chorobowość i przedłuża życie.
Pełny potencjał terapii chelatującej żelazo nie zostanie zrealizowany, dopóki nie będzie dostępny lek skuteczny doustnie.
Ta mała próba sprawdza przesłankę, że połączenie leków jako nowe podejście do terapii chelatującej żelazo może zmniejszyć skutki uboczne i zwiększyć skuteczność.
Jeśli oba leki można podawać doustnie, może istnieć większa szansa na znalezienie odpowiedniej alternatywy dla leku Desferal.
W tym badaniu stosuje się kilka kombinacji eksperymentalnych leków chelatujących żelazo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Cornell University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeciążenie żelazem
Kryteria wyłączenia:
- Jawna choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1998
Ukończenie studiów
1 listopada 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHELATION (completed)
- 1R01DK055463-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skojarzona terapia chelatująca żelazo
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwartyMeksyk, Kolumbia
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwartyBrazylia