Glufosfamida con o sin hidratación en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente no susceptible de cirugía curativa o radioterapia Enfermedad progresiva localmente avanzada metastásica o inoperable Al menos 1 lesión diana medible con precisión en al menos 1 dimensión Diámetro más largo de al menos 20 mm con técnicas convencionales o en menos 10 mm con tomografías computarizadas en espiral Debe haber fallado y completado 1 y solo 1 régimen basado en platino en el entorno de primera línea para enfermedad metastásica/inoperable localmente avanzada Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyéticas: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hepática: Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis en el hígado) SGOT/SGPT no más de 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis en el hígado) Renal: Creatinina no más de 1,7 mg/dL Depuración de creatinina al menos 60 ml/min Cardiovascular: Función cardíaca clínicamente normal Sin antecedentes de cardiopatía isquémica Sin insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses ECG normal de 12 derivaciones Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Ningún otro neoplasias malignas concurrentes, excepto carcinoma de cuello uterino con biopsia en cono o carcinoma de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente Sin enfermedades sistémicas inestables Sin infecciones activas no controladas Sin condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que impidan el cumplimiento del estudio y el seguimiento

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin filgrastim profiláctico concurrente (G-CSF) Sin factores de crecimiento profilácticos concurrentes Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Radioterapia concurrente permitida siempre que no todas las lesiones diana estén en el campo irradiado Cirugía: Al menos 14 días desde la cirugía mayor anterior Otro: No hay otros agentes anticancerosos concurrentes No hay otra terapia en investigación concurrente Sin antieméticos profilácticos concurrentes durante el curso 1