Glufosfamida com ou sem hidratação no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente, não passível de cirurgia curativa ou radioterapia Doença progressiva localmente avançada metastática ou inoperável Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável com precisão em pelo menos 1 dimensão Diâmetro mais longo de pelo menos 20 mm com técnicas convencionais ou pelo menos pelo menos 10 mm com tomografia computadorizada espiral Deve ter falhado e concluído 1 e apenas 1 regime baseado em platina na configuração de primeira linha para doença metastática/inoperável localmente avançada Sem metástases cerebrais sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) SGOT/SGPT não superior a 2,5 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,7 mg/dL Depuração de creatinina pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Função cardíaca clinicamente normal Sem história de doença isquêmica do coração Sem insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 6 meses ECG normal de 12 derivações Outro: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Nenhum outro método prévio ou neoplasias concomitantes, exceto carcinoma do colo do útero submetido a biópsia de cone ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado Sem doenças sistêmicas instáveis ​​Sem infecções ativas não controladas Sem condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo e o acompanhamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem filgrastim profilático concomitante (G-CSF) Sem fatores de crescimento profilático concomitante Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Radioterapia concomitante permitida desde que nem todas as lesões-alvo estejam no campo irradiado Cirurgia: Pelo menos 14 dias desde a cirurgia de grande porte anterior Outros: Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante Nenhuma outra terapia experimental concomitante Nenhum antiemético profilático concomitante durante o curso 1