Glufosfamide con o senza idratazione nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente non suscettibile di chirurgia curativa o radioterapia Malattia progressiva localmente avanzata metastatica o inoperabile Almeno 1 lesione bersaglio accuratamente misurabile in almeno 1 dimensione Diametro più lungo almeno 20 mm con tecniche convenzionali o a almeno 10 mm con scansioni TC spirale Deve aver fallito e completato 1 e solo 1 regime a base di platino in prima linea per malattia localmente avanzata metastatica/inoperabile Nessuna metastasi cerebrale sintomatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Ematopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN (5 volte ULN se presenti metastasi epatiche) SGOT/SGPT non superiore a 2,5 volte ULN (5 volte ULN se presenti metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,7 mg/dL Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: funzione cardiaca clinicamente normale Nessuna storia di cardiopatia ischemica Nessun insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 6 mesi Normale ECG a 12 derivazioni Altro: nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun altro precedente o tumori maligni concomitanti ad eccezione del carcinoma della cervice sottoposto a biopsia del cono o del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato Nessuna malattia sistemica instabile Nessuna infezione attiva non controllata Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che precluderebbe la conformità allo studio e il follow-up

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna profilassi concomitante con filgrastim (G-CSF) nessuna profilassi concomitante con fattori di crescita Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Consentita la radioterapia concomitante a condizione che non tutte le lesioni target si trovino nel campo irradiato Chirurgia: almeno 14 giorni dopo un precedente intervento chirurgico importante Altro: nessun altro agente antitumorale concomitante Nessun'altra terapia sperimentale concomitante Nessun antiemetico profilattico concomitante durante il corso 1