Perifosina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia maligna localmente irresecable o metastásica confirmada histológicamente que se considera incurable
• Refractario al tratamiento adicional con formas conocidas de terapia eficaz
• Sin metástasis del SNC clínicamente activa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 6 meses después de la participación en el estudio.

• Mantener un estado de nutrición razonable consistente con el mantenimiento del peso.

  • Sin antecedentes recientes de pérdida de peso superior al 10% del peso corporal actual
• Sin vómitos frecuentes/mala alimentación
• Ninguna otra enfermedad médica grave concurrente que impida la terapia del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina y nitrosoureas) y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal concurrente

  • Los pacientes que tienen una enfermedad progresiva mientras reciben tratamiento con agonistas de LHRH, antiestrógenos o antitestosterona durante al menos 3 meses pueden continuar con estos agentes si es lo mejor para ellos.

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 21 días desde la cirugía mayor anterior