進行性固形腫瘍患者の治療におけるペリホシン

病気の特徴:

• 組織学的に局所切除不能または転移性悪性腫瘍が確認され、不治と考えられている
• 既知の有効な治療法によるさらなる治療に抵抗性がある
• 臨床的に活動性のあるCNS転移はない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• 0-2

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血系:

• 白血球数 4,000/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン正常
• SGOTが通常の上限の2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニン正常または
• クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/min

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は、研究参加中および研究参加後少なくとも6か月間は効果的な避妊をしなければならない

• 体重維持と調和した適切な栄養状態の維持

  • 現在の体重の 10% を超える体重減少の最近の履歴はない
• 頻繁な嘔吐や栄養不良がないこと
• 研究療法を妨げるような他の重篤な併発疾患がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 同時免疫療法なし

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（マイトマイシンおよびニトロソ尿素の場合は 6 週間）、回復している
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 同時のホルモン療法は行わない

  • LHRHアゴニスト、抗エストロゲン剤、または抗テストステロン剤で少なくとも3か月間治療を受けている間に疾患が進行している患者は、最善の利益が得られる場合には、これらの薬剤の投与を継続することができます。

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時放射線治療なし

手術：

• 病気の特徴を参照
• 前回の大手術から少なくとも 21 日が経過している