Perifosina nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Malignità localmente non resecabile o metastatica confermata istologicamente che è considerata incurabile
• Refrattaria a ulteriori trattamenti con forme note di terapia efficace
• Nessuna metastasi del SNC clinicamente attiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 12 settimane

Emopoietico:

• WBC almeno 4.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• SGOT non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina normale OR
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 6 mesi dopo la partecipazione allo studio

• Mantenere un ragionevole stato di nutrizione coerente con il mantenimento del peso

  • Nessuna storia recente di perdita di peso superiore al 10% del peso corporeo attuale
• Nessun vomito frequente/cattiva alimentazione
• Nessun'altra grave malattia medica concomitante che precluderebbe la terapia in studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per mitomicina e nitrosouree) e guarigione
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia ormonale concomitante

  • I pazienti che hanno una malattia progressiva durante il trattamento con agonisti LHRH, antiestrogeni o antitestosteroni per almeno 3 mesi possono continuare a prendere questi agenti se nel loro migliore interesse

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 21 giorni dal precedente intervento chirurgico maggiore