Trióxido de arsénico para la terapia de inducción de pacientes adultos con leucemia

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de uno de los siguientes:

  • Leucemia linfoblástica aguda

    • Cromosoma Filadelfia (Bcr-abl) positivo
    • Refractario a la terapia inicial O recurrente después de 1 régimen de terapia de inducción con o sin terapia de consolidación y/o trasplante de médula ósea

  • Leucemia mielógena crónica en fase blástica

    • Cromosoma Filadelfia (Bcr-abl) positivo
    • Sin tratamiento previo O recurrente o refractario después de 1 régimen de terapia de inducción con o sin terapia de consolidación, incluido el mesilato de imatinib
• No debe ser elegible para trasplante de médula ósea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 8 semanas

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 veces el límite superior normal (LSN)
• AST/ALT no superior a 2 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 veces ULN
• Depuración de creatinina superior a 70 ml/min

Cardiovascular:

• Sin angina no controlada
• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin bloqueo cardíaco de segundo grado sin marcapasos

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio.
• VIH negativo
• Sin infección no controlada u otra enfermedad grave concurrente
• Sin neuropatía periférica
• Ningún potasio inferior a 3,0 o superior a 5,5 mEq/L que no se pueda corregir O
• Ningún magnesio inferior a 1,2 ni superior a 2,5 mEq/L que no pueda corregirse
• Los desequilibrios de electrolitos deben corregirse antes de ingresar al estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 28 días desde la quimioterapia anterior
• Al menos 24 horas desde la hidroxiurea previa
• Sin trióxido de arsénico previo
• Ninguna otra quimioterapia citotóxica concurrente excepto la quimioterapia intratecal para la leucemia del SNC

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 28 días desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente, incluida la paliación

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 14 días desde el mesilato de imatinib anterior
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin anfotericina B concurrente