성인 백혈병 환자의 유도 요법을 위한 삼산화비소

질병 특성:

• 다음 중 하나의 진단:

  • 급성림프구성백혈병

    • 필라델피아 염색체(Bcr-abl) 양성
    • 초기 요법에 대한 불응성 또는 공고화 요법 및/또는 골수 이식을 포함하거나 포함하지 않는 유도 요법 1회 후 재발

  • 모세포기 만성 골수성 백혈병

    • 필라델피아 염색체(Bcr-abl) 양성
    • 이마티닙 메실레이트를 포함하는 강화 요법을 포함하거나 포함하지 않는 1가지 유도 요법 후 이전에 치료받지 않았거나 재발성 또는 불응성
• 골수 이식에 적합하지 않아야 합니다.

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2

기대 수명:

• 최소 8주

조혈:

• 명시되지 않은

간:

• 정상 상한치(ULN)의 2.0배 이하의 빌리루빈
• AST/ALT는 ULN의 2배 이하

신장:

• ULN의 2.0배 이하인 크레아티닌
• 크레아티닌 청소율 70mL/분 초과

심혈관:

• 조절되지 않는 협심증 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 페이스메이커 없이 2도 심장차단 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 통제되지 않은 감염 또는 기타 심각한 동시 질병 없음
• 말초신경병증 없음
• 보정할 수 없는 3.0 미만 또는 5.5 mEq/L 초과 칼륨 없음 또는
• 교정할 수 없는 마그네슘 1.2 미만 또는 2.5 mEq/L 초과 없음
• 연구 시작 전에 전해질 불균형을 교정해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 28일
• 이전 수산화요소 이후 최소 24시간
• 사전 삼산화비소 없음
• CNS 백혈병에 대한 척수강내 화학요법을 제외한 다른 동시 세포독성 화학요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 28일
• 완화를 포함한 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전 imatinib mesylate 이후 최소 14일
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 암포테리신 B 없음