成人白血病患者の導入療法のための三酸化砒素

疾患の特徴:

• 次のいずれかの診断:

  • 急性リンパ性白血病

    • フィラデルフィア染色体 (Bcr-abl) 陽性
    • -初期治療に抵抗性または1つの導入療法レジメン後に再発 強化療法および/または骨髄移植の有無にかかわらず

  • 芽球期慢性骨髄性白血病

    • フィラデルフィア染色体 (Bcr-abl) 陽性
    • メシル酸イマチニブを含む強化療法の有無にかかわらず、以前に治療されていない、または再発性または難治性の1つの導入療法レジメン
• 骨髄移植の資格がないこと

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-2

平均寿命：

• 少なくとも8週間

造血：

• 指定されていない

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の2.0倍以下（ULN）
• AST/ALTがULNの2倍以下

腎臓：

• -クレアチニンがULNの2.0倍以下
• 70 mL/分を超えるクレアチニンクリアランス

心血管：

• コントロールされていない狭心症はありません
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない
• ペースメーカーなしでは第2度心ブロックなし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• コントロールされていない感染症やその他の重篤な併発疾患がないこと
• 末梢神経障害なし
• 3.0 未満または 5.5 mEq/L を超える補正できないカリウムがない、または
• 1.2 未満または 2.5 mEq/L を超える補正不可能なマグネシウムなし
• 電解質の不均衡は、研究に入る前に修正する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 病気の特徴を見る

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも28日
• 以前のヒドロキシ尿素から少なくとも 24 時間
• 過去に三酸化ヒ素なし
• -CNS白血病に対する髄腔内化学療法を除いて、他の同時細胞傷害性化学療法はありません

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも28日
• -緩和を含む同時放射線療法なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• 以前のメシル酸イマチニブから少なくとも14日
• 他の同時治験薬なし
• 同時アムホテリシン B なし