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Telephone Administered Psychotherapy for the Treatment of Depression for Veterans in Rural Areas

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Innovative Strategies for Implementing New CHF Guideline Recommendations

The purpose of this study is to examine the efficacy of telephone-administered cognitive-behavioral therapy (T-CBT) in treating major depression among veterans served by community-based outpatient clinics (CBOCs) in the Veteran�s Integrated Service Network (VISN) 21, which serves rural areas in Northern California

Descripción general del estudio

Descripción detallada

More that 20% of patients in primary care have depressive disorders. While primary care is the principal venue for treatment for depression, fewer than 25% of depressed patients receive adequate treatment for their depression. These outcomes can be worse when there are barriers to treatment such as living in a rural area. Several studies have found that given a choice, about two-thirds of depressed primary care patients prefer psychotherapy or counseling over antidepressant medication.

This is a controlled, randomized trial in which subjects meeting criteria for major depressive disorder (MDD) from primary care settings in VISN 21 including CBOCs will be randomly assigned to one of two conditions: 1) a 16-session manualized telephone administered cognitive behavioral therapy (T-CBT) delivered over 24 weeks or 2) a treatment-as-usual (TAU) condition. Telephone-administered cognitive behavioral therapy (T-CBT) is an intervention aimed at improving coping skills and social functioning. It is divided into two phases: 1) an initial treatment phase consisting of 12 weekly sessions aimed at reducing symptoms of depression, and 2) a booster phase in which 4 sessions are provided at increasingly greater intervals to target maintenance of treatment gains. T-CBT, administered by doctoral level psychologists, will be compared to a treatment-as-usual (TAU) condition that controls for the natural course of depression during the course of treatment.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients must have chronic heart failure, systolic left ventricular dysfunction (ejection fraction less than or equal to 45%), not be receiving beta-blockers, and not have contraindications to beta-blockers.

Exclusion Criteria:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reduction in severity of depression; scores on depression rating scales at baseline, 12 weeks and 24 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Maintenance of treatment gains at 6 month follow-up (week 48).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barry M Massie, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHI 99-063

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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