Quimioterapia combinada con o sin factores estimulantes de colonias en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama
11 de septiembre de 2020 actualizado por: NCIC Clinical Trials Group
Un ensayo adyuvante de fase III de EC secuenciado + filgrastim + epoetina alfa seguido de paclitaxel versus AC secuenciado seguido de paclitaxel versus CEF como terapia para mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas tempranas que se han sometido a una cirugía potencialmente curativa para el cáncer de mama con ganglios positivos o de alto riesgo con ganglios negativos
RAZÓN FUNDAMENTAL:
- . Comparar los efectos sobre el cáncer de mama de tres combinaciones diferentes de fármacos que se usan comúnmente para tratar esta enfermedad.
- . Todavía no se sabe qué régimen de tratamiento es más eficaz para el cáncer de mama.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la eficacia de la quimioterapia combinada administrada con o sin epoetina alfa en el tratamiento de mujeres que se han sometido a cirugía por cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Comparar la supervivencia libre de enfermedad de mujeres premenopáusicas o posmenopáusicas tempranas con cáncer de mama en estadio I-IIIB con ganglios positivos previamente resecados o con ganglios negativos de alto riesgo tratados con ciclofosfamida, epirrubicina y fluorouracilo frente a ciclofosfamida, epirrubicina, filgrastim (G-CSF) y epoetina alfa seguida de paclitaxel frente a ciclofosfamida y doxorrubicina seguida de paclitaxel.
Secundario
- Compare la supervivencia global de los pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la tasa de efectos tóxicos de estos regímenes en esta población de pacientes.
- Comparar la calidad de vida de los pacientes tratados con estos regímenes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el número de ganglios positivos (0 frente a 1-3 frente a 4-10 frente a más de 10), el tipo de cirugía previa (mastectomía total frente a parcial) y el estado del receptor de estrógeno (positivo frente a negativo). Los pacientes se asignan al azar a uno de los tres brazos de tratamiento.
- Grupo I: los pacientes reciben epirubicina IV y fluorouracilo IV los días 1 y 8 y ciclofosfamida oral los días 1 a 14. El tratamiento se repite cada 28 días durante 6 cursos.
- Grupo II: los pacientes reciben epirubicina IV y ciclofosfamida IV el día 1 y filgrastim (G-CSF) por vía subcutánea (SC) los días 2 a 13. Los pacientes con una hemoglobina < 13,0 g/dL también reciben epoetin alfa SC una vez por semana comenzando dentro de 1 semana después del inicio de la terapia y continuando según sea necesario. El tratamiento se repite cada 14 días durante 6 cursos. A partir de los 21 días posteriores a la finalización de la epirubicina y la ciclofosfamida, los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y G-CSF y epoetin alfa como se indicó anteriormente. El tratamiento se repite cada 21 días durante 4 cursos.
- Grupo III: los pacientes reciben doxorrubicina IV durante 15 minutos y ciclofosfamida IV durante 15 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 21 días durante 4 cursos. A partir de los 21 días posteriores a la finalización de la doxorrubicina y la ciclofosfamida, los pacientes reciben paclitaxel como en el grupo II. El tratamiento en todos los brazos continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Todos los pacientes con receptores positivos reciben tamoxifeno o anastrozol por vía oral (si el tamoxifeno está contraindicado) durante 5 años después de completar la quimioterapia.
La calidad de vida se evalúa al inicio, el día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y 6 (brazo I), el día 1 de los ciclos 3 y el día 1 de los ciclos 1 y 4 de paclitaxel (brazo II), el día 1 de los ciclos 2 y 3, día 1 de los ciclos 1 y 4 de paclitaxel, (brazo III), 9 meses, 12 meses y luego anualmente hasta los 5 años
Los pacientes son seguidos a los 9 meses, 12 meses, cada 4 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 2100 pacientes (700 por brazo de tratamiento) para este estudio dentro de los 4 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2104
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
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Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
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Scarborough, Ontario, Canadá, M1P 2V5
- The Scarborough Hospital
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 7C6
- Niagara Health System
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
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-
Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
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-
Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
- Sparks-Arkansas Oklahoma Cancer Treatment Centre
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
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-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010-0510
- University of Colorado Cancer Centre
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Greenwich Hospital - Bendheim Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital, Oncology Research
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Comprehensive Cancer Care Centre at Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0277
- University of Florida
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Florida Oncology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Therapy Associates, Inc., Hematology/Oncology
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Lexington Oncology Assts./Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- CHRISTUS Schumpert Medical Center - Hem/Onc Clinic
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103-3
- Willis-Knighton Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
Waterville, Maine, Estados Unidos, 04901
- Maine General Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Suburban Hospital Cancer Program
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Associates in Oncology/Hematology
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Saint Joseph Medical Center, Cancer Care Program
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Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Baystate Regional Cancer Program
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55802
- St. Luke's Cancer Care Centre
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Centre
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-
Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Columbia-Capitol Comprehensive Care Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
- Saint Louis University Hospital
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Cancer Centre
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New York
-
Armonk, New York, Estados Unidos, 10504
- Advanced Oncology Associates
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
-
Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
- Queens Medical Associates, PC
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital Onc/Hem
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Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
- Hematology Oncol. Associates Rockland
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- ECU School of Medicine, Leo Jenkins Cancer Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology/Hematology Care, Inc.
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Centre
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South Carolina
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Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
- Santee Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- University Oncology and Hematology Associates
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Northern Utah Associates
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
- Arlington-Fairfax Hematology Oncology P.C.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Adenocarcinoma de mama confirmado histológicamente que es potencialmente curable
- T0-4 (afectación dérmica solo en la evaluación de patología), N0-2, M0
- Sin enfermedad clínica T4
Previamente tratado con uno de los siguientes:
- Mastectomía total y disección de ganglios axilares nivel II
- Mastectomía parcial y disección de ganglios axilares de nivel II con radioterapia mamaria planificada después de completar el régimen de quimioterapia adyuvante*
- Los pacientes con una biopsia de ganglio centinela positiva deben someterse a una disección de ganglios axilares de nivel II o a un muestreo ganglionar suficiente
- Si hay enfermedad residual microscópica in situ o invasiva en los márgenes de la mastectomía total o parcial, la radioterapia planificada también debe incluir un refuerzo del lecho tumoral.
- Sin tumor residual en la axila después de la disección
Nódulo axilar positivo
Se permiten ganglios negativos si el tumor mide ≥ 1 cm y se cumplen 1 o más de los siguientes criterios que definen la enfermedad con ganglios negativos de alto riesgo:
- Grado histológico III o,
- Receptor de estrógeno negativo o,
- Invasión linfática/vascular
Estado del receptor hormonal:
- Se conoce el estado del receptor de estrógeno
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 60 y menos
Sexo:
- Femenino
Estado menopáusico:
- Premenopáusicas o posmenopáusicas
Estado de rendimiento:
- ECOG 0-2
Esperanza de vida:
- Al menos 5 años
hematopoyético:
- GB ≥ 3000/mm^3
- Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
Hepático:
- Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
Renal:
- Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
Cardiovascular:
- FEVI ≥ límite de lo normal por MUGA o ecocardiograma
- Sin arritmia que requiera tratamiento continuo
- Sin insuficiencia cardiaca congestiva
- Sin enfermedad arterial coronaria documentada
Otro:
Ninguna otra malignidad excepto:
- Cáncer de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino adecuadamente tratado
- Carcinoma ductal o lobulillar in situ que se ha tratado curativamente solo con cirugía
- Otras neoplasias malignas previas (excepto el cáncer de mama) tratadas curativamente más de 5 años antes del ingreso al estudio
- Sin enfermedad médica subyacente grave o trastorno psiquiátrico o adictivo que impida el cumplimiento del estudio
- Sin hipersensibilidad conocida a productos derivados de E. coli, productos derivados de células de mamíferos o cualquier agente del estudio
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales eficaces
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- Sin inmunoterapia previa para el cáncer de mama
Sin pegfilgrastim o darbepoetin alfa concurrentes (Brazo II)
- Permitido en los brazos 1 y 3 si es médicamente necesario
Quimioterapia:
- Sin quimioterapia previa para el cáncer de mama.
Terapia endocrina:
- Sin terapia hormonal previa para el cáncer de mama
- Sin terapia de reemplazo hormonal concurrente
- Sin moduladores selectivos de los receptores de estrógeno concurrentes (p. ej., raloxifeno para el tratamiento o la prevención de la osteoporosis)
- Sin anticonceptivos orales concurrentes (es decir, píldoras anticonceptivas)
- Ningún otro inhibidor de la aromatasa concurrente
Radioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin radioterapia previa por cáncer de mama
Cirugía:
- Ver Características de la enfermedad
- No más de 12 semanas desde la mastectomía total o parcial anterior (incluida la nueva escisión de los márgenes)
Otro:
- Al menos 30 días desde medicamentos en investigación anteriores
- Ningún otro fármaco en investigación concurrente
- Bisfosfonatos concurrentes para el tratamiento o la prevención de la osteoporosis permitidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo 1: CEF
6 ciclos - q 28 días (6 meses) - Ciclofosfamida 75 mg/m2 - po - Días 1-14 - Epirubicina 60 mg/m2 - IV - Días 1 y 8 - 5 Fluorouracilo: 500 mg/m2 - IV - Días 1 y 8 + Profilaxis antibiótica continua con cotrimoxazol 960 mg (es decir, 2 comprimidos de 480 mg) po-bid o ciprofloxacino 500 mg - po-bid
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75, 600 y 830 mg/m2
60mg/m2
500mg/m2
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Comparador activo: Brazo 2: EC/T
6 ciclos - q 14 días (3 meses) - Epirubicina 120 mg/m2 - IV - Día 1 - Ciclofosfamida 830 mg/m2 - IV - Día 1 - Filgrastim 5μg/kg/d - SC - Días 2 - 13 + Epoetin Alfa 40.000 IU - SC - una vez por semana (para comenzar dentro de 1 semana después del inicio de la terapia del protocolo según sea necesario) 21 días desde la última administración de EC (EC/T) 4 ciclos - q 21 días (3 meses) - Adriamicina 60 mg/m2 - IV - Día 1 - Ciclofosfamida 600 mg/m2 - IV - Día 1 - 21 días desde la última administración de AC 4 ciclos - q 21 días (3 meses) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV Infusión de 3 horas
|
75, 600 y 830 mg/m2
40.000 UI
5 mg/kg/d - días 2-13
60mg/m2
175mg/m2
|
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Comparador activo: Brazo 3: CA/T
4 ciclos - q 21 días (3 meses) - Adriamicina 60 mg/m2 - IV - Día 1 - Ciclofosfamida 600 mg/m2 - IV - Día 1 21 días desde la última administración de AC 4 ciclos - q 21 días (3 meses) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV Infusión de 3 horas
|
75, 600 y 830 mg/m2
60mg/m2
175mg/m2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 13 años
|
La supervivencia libre de enfermedad se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta el momento de la recurrencia de la enfermedad primaria.
La recurrencia local o ganglionar y la enfermedad metastásica se consideraron recurrencia del tumor primario.
Los pacientes que tenían cáncer de mama contralateral o una segunda neoplasia maligna primaria, o que fallecieron por alguna causa distinta a la enfermedad, se censuraron como libres de recaída en el momento de la muerte.
Los pacientes que no habían recaído fueron censurados en el seguimiento más largo o en la muerte por cáncer no mamario.
Según fue necesario, se utilizó la adjudicación para evaluar los informes de recurrencia.
|
13 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 13 años
|
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta el momento de la muerte por cualquier causa, con censura en el seguimiento más largo.
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13 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mark N. Levine, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
- Silla de estudio: Margot Burnell, Atlantic Health Sciences Corporation, Saint John NB
- Silla de estudio: Hope Rugo, Cancer and Leukemia Group B
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burnell MJ, O'Connor EM, Chapman JW, et al.: Triple-negative receptor status and prognosis in the NCIC CTG MA.21 adjuvant breast cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-550, 2008.
- Burnell MJ, Levine MN, Chapman JA, et al.: A phase III adjuvant trial of sequenced EC + filgrastim + epoetin-alpha followed by paclitaxel compared to sequenced AC followed by paclitaxel compared to CEF in women with node-positive or high-risk node-negative breast cancer (NCIC CTG MA.21). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-550, 2007.
- Burnell M, Levine M, Chapman JA, et al.: A randomized trial of CEF versus dose dense EC followed by paclitaxel versus AC followed by paclitaxel in women with node positive or high risk node negative breast cancer, NCIC CTG MA.21: results of an interim analysis. [Abstract] 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 14-17, 2006, San Antonio, Texas. A-53, 2006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Hematínicos
- Ciclofosfamida
- Paclitaxel
- Fluorouracilo
- Epirubicina
- Epoetina Alfa
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
Otros números de identificación del estudio
- MA21
- CAN-NCIC-MA21 (Identificador de registro: PDQ Identifier)
- AMGEN-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Drug Industry)
- NCCTG-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Participating group identifier)
- BMS-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Drug Industry)
- JANSSEN-ORTHO-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Drug Industry)
- PFIZER-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Drug Industry)
- SWOG-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Participating group identifier)
- CDR0000068520 (Otro identificador: PDQ)
- CALGB-CAN-NCIC-MA21 (Otro identificador: Participating group)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .