Quimioterapia combinada com ou sem fatores estimuladores de colônias no tratamento de mulheres com câncer de mama
11 de setembro de 2020 atualizado por: NCIC Clinical Trials Group
Um estudo adjuvante de fase III de EC + filgrastim + alfa epoetina sequenciado seguido de paclitaxel versus AC sequenciado seguido de paclitaxel versus CEF como terapia para mulheres na pré-menopausa e mulheres na pós-menopausa precoce que tiveram cirurgia potencialmente curativa para câncer de mama com nódulo positivo ou nó negativo de alto risco
FUNDAMENTAÇÃO:
- . Comparar os efeitos sobre o câncer de mama de três diferentes combinações de drogas que são comumente usadas para tratar esta doença.
- . Ainda não se sabe qual regime de tratamento é mais eficaz para o câncer de mama.
OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar a eficácia da quimioterapia combinada administrada com ou sem epoetina alfa no tratamento de mulheres submetidas a cirurgia para câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar a sobrevida livre de doença de mulheres na pré-menopausa ou no início da pós-menopausa com câncer de mama em estágio I-IIIB de linfonodo positivo ou negativo de alto risco previamente ressecados tratados com ciclofosfamida, epirrubicina e fluorouracil versus ciclofosfamida, epirrubicina, filgrastim (G-CSF) e epoetina alfa seguida de paclitaxel vs ciclofosfamida e doxorrubicina seguida de paclitaxel.
Secundário
- Compare a sobrevida global de pacientes tratados com esses regimes.
- Compare a taxa de efeitos tóxicos desses regimes nessa população de pacientes.
- Comparar a qualidade de vida dos pacientes tratados com esses esquemas.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o número de linfonodos positivos (0 x 1-3 x 4-10 x mais de 10), tipo de cirurgia anterior (mastectomia total x parcial) e status do receptor de estrogênio (positivo x negativo). Os pacientes são randomizados para um dos três braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem epirrubicina IV e fluorouracila IV nos dias 1 e 8 e ciclofosfamida oral nos dias 1-14. O tratamento é repetido a cada 28 dias por 6 cursos.
- Braço II: Os pacientes recebem epirrubicina IV e ciclofosfamida IV no dia 1 e filgrastim (G-CSF) por via subcutânea (SC) nos dias 2-13. Pacientes com hemoglobina < 13,0 g/dL também recebem epoetina alfa SC uma vez por semana, começando dentro de 1 semana após o início da terapia e continuando conforme necessário. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 cursos. Começando 21 dias após o término da epirrubicina e ciclofosfamida, os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1 e G-CSF e epoetina alfa como acima. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 4 cursos.
- Braço III: Os pacientes recebem doxorrubicina IV durante 15 minutos e ciclofosfamida IV durante 15 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 4 cursos. Começando 21 dias após a conclusão da doxorrubicina e ciclofosfamida, os pacientes recebem paclitaxel como no braço II. O tratamento em todos os braços continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Todos os pacientes receptores positivos recebem tamoxifeno oral ou anastrozol (se o tamoxifeno for contraindicado) por 5 anos após o término da quimioterapia.
A qualidade de vida é avaliada na linha de base, dia 1 dos ciclos 2, 3 4 e 6 (braço I), dias 1 dos ciclos 3 e dia 1 dos ciclos 1 e 4 de paclitaxel (braço II), dia 1 dos ciclos 2 e 3, dia 1 dos ciclos 1 e 4 de paclitaxel, (braço III), 9 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Os pacientes são acompanhados em 9 meses, 12 meses, a cada 4 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 2.100 pacientes (700 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 4 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2104
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
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Scarborough, Ontario, Canadá, M1P 2V5
- The Scarborough Hospital
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 7C6
- Niagara Health System
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
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-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
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-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
- Sparks-Arkansas Oklahoma Cancer Treatment Centre
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
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-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010-0510
- University of Colorado Cancer Centre
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-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Greenwich Hospital - Bendheim Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital, Oncology Research
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Comprehensive Cancer Care Centre at Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0277
- University of Florida
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Florida Oncology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Therapy Associates, Inc., Hematology/Oncology
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Lexington Oncology Assts./Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- CHRISTUS Schumpert Medical Center - Hem/Onc Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103-3
- Willis-Knighton Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
Waterville, Maine, Estados Unidos, 04901
- Maine General Medical Center
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Suburban Hospital Cancer Program
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Associates in Oncology/Hematology
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Saint Joseph Medical Center, Cancer Care Program
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-
Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Baystate Regional Cancer Program
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55802
- St. Luke's Cancer Care Centre
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Centre
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-
Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Columbia-Capitol Comprehensive Care Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
- Saint Louis University Hospital
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Cancer Centre
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New York
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Armonk, New York, Estados Unidos, 10504
- Advanced Oncology Associates
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
-
Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
- Queens Medical Associates, PC
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital Onc/Hem
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Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
- Hematology Oncol. Associates Rockland
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- ECU School of Medicine, Leo Jenkins Cancer Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology/Hematology Care, Inc.
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Centre
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South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
- Santee Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- University Oncology and Hematology Associates
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Northern Utah Associates
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
- Arlington-Fairfax Hematology Oncology P.C.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente e potencialmente curável
- T0-4 (envolvimento dérmico apenas na avaliação da patologia), N0-2, M0
- Sem doença clínica T4
Anteriormente tratado com um dos seguintes:
- Mastectomia total e dissecção linfonodal axilar nível II
- Mastectomia parcial e dissecção de linfonodo axilar nível II com radioterapia de mama planejada após a conclusão do regime de quimioterapia adjuvante*
- Pacientes com biópsia de linfonodo sentinela positiva devem ser submetidos a dissecção de linfonodo axilar nível II ou amostragem nodal suficiente
- Se residual microscópico in situ ou doença invasiva estiver presente nas margens da mastectomia total ou parcial, a radioterapia planejada também deve incluir um aumento no leito do tumor
- Nenhum tumor residual na axila após a dissecção
Nódulo axilar positivo
Nódulos negativos permitidos se o tumor for ≥ 1 cm e 1 ou mais dos seguintes critérios que definem doença de nódulo negativo de alto risco forem atendidos:
- Grau histológico III ou,
- Receptor de estrogênio negativo ou,
- Invasão linfática/vascular
Status do receptor hormonal:
- Status do receptor de estrogênio conhecido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 60 anos ou menos
Sexo:
- Fêmea
Estado da menopausa:
- Pré ou pós-menopausa
Estado de desempenho:
- ECOG 0-2
Expectativa de vida:
- Pelo menos 5 anos
Hematopoiético:
- WBC ≥ 3.000/mm^3
- Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
Hepático:
- Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
Renal:
- Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
Cardiovascular:
- FEVE ≥ limite do normal por MUGA ou ecocardiograma
- Sem arritmia que requeira tratamento contínuo
- Sem insuficiência cardíaca congestiva
- Sem doença arterial coronariana documentada
Outro:
Nenhuma outra malignidade, exceto:
- Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
- Carcinoma ductal ou lobular in situ tratado curativamente apenas com cirurgia
- Outras malignidades anteriores (exceto câncer de mama) tratadas curativamente mais de 5 anos antes da entrada no estudo
- Nenhuma doença médica subjacente grave ou transtorno psiquiátrico ou viciante que impeça a adesão ao estudo
- Sem hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli, produtos derivados de células de mamíferos ou quaisquer agentes do estudo
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos não hormonais eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Sem imunoterapia prévia para câncer de mama
Sem pegfilgrastim ou darbepoetina alfa concomitante (Braço II)
- Permitido nos braços 1 e 3 se clinicamente necessário
Quimioterapia:
- Sem quimioterapia prévia para câncer de mama
Terapia endócrina:
- Sem terapia hormonal anterior para câncer de mama
- Sem terapia de reposição hormonal concomitante
- Sem moduladores seletivos concomitantes dos receptores de estrogênio (por exemplo, raloxifeno para o tratamento ou prevenção da osteoporose)
- Sem contraceptivos orais concomitantes (ou seja, pílulas anticoncepcionais)
- Nenhum outro inibidor de aromatase concomitante
Radioterapia:
- Consulte as características da doença
- Sem radioterapia prévia para câncer de mama
Cirurgia:
- Consulte as características da doença
- Não mais de 12 semanas desde mastectomia total ou parcial anterior (incluindo reexcisão de margens)
Outro:
- Pelo menos 30 dias desde drogas experimentais anteriores
- Nenhum outro medicamento experimental concomitante
- Bisfosfonatos concomitantes para o tratamento ou prevenção da osteoporose são permitidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: CEF
6 ciclos - q 28 dias (6 meses) - Ciclofosfamida 75 mg/m2 - po - Dias 1-14 - Epirrubicina 60 mg/m2 - IV - Dias 1 e 8 - 5 Fluorouracil: 500mg/m2 - IV - Dias 1 e 8 + Profilaxia Antibiótica Contínua com Cotrimoxazol 960 mg (isto é, comprimidos de 2x480 mg) po-bid ou Ciprofloxacino 500 mg - vo-bid
|
75, 600 e 830 mg/m2
60 mg/m2
500mg/m2
|
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Comparador Ativo: Braço 2: EC/T
6 ciclos - q 14 dias (3 meses) - Epirrubicina 120 mg/m2 - IV - Dia 1 - Ciclofosfamida 830 mg/m2 - IV - Dia 1 - Filgrastim 5μg/kg/d - SC - Dias 2 - 13 + Epoetina Alfa 40.000 IU - SC - uma vez por semana (para começar dentro de 1 semana após o início da terapia de protocolo conforme necessário) 21 dias a partir da última administração de EC (EC/T) 4 ciclos - q 21 dias (3 meses) - Adriamicina 60 mg/m2 - IV - Dia 1 - Ciclofosfamida 600 mg/m2 - IV - Dia 1 - 21 dias a partir da última administração de AC 4 ciclos - q 21 dias (3 meses) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV infusão de 3 horas
|
75, 600 e 830 mg/m2
40.000 UI
5 mg/kg/d - dias 2-13
60 mg/m2
175 mg/m2
|
|
Comparador Ativo: Braço 3: AC/T
4 ciclos - q 21 dias (3 meses) - Adriamicina 60 mg/m2 - IV - Dia 1 - Ciclofosfamida 600 mg/m2 - IV - Dia 1 21 dias a partir da última administração de AC 4 ciclos - q 21 dias (3 meses) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV infusão de 3 horas
|
75, 600 e 830 mg/m2
60 mg/m2
175 mg/m2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 13 anos
|
A sobrevida livre de doença foi definida como o tempo desde a randomização até o momento da recorrência da doença primária.
Recorrência local ou nodal e doença metastática foram consideradas recorrência do tumor primário.
Os pacientes que tiveram câncer de mama contralateral ou uma segunda malignidade primária, ou morreram de alguma outra causa que não a doença, foram censurados como livres de recidiva no momento da morte.
Os pacientes que não tiveram recaída foram censurados no seguimento mais longo ou na morte sem câncer de mama.
Conforme necessário, o julgamento foi usado para avaliar os relatórios de recorrência.
|
13 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 13 anos
|
A sobrevida global foi definida como o tempo desde a randomização até o momento da morte por qualquer causa, com censura no seguimento mais longo.
|
13 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark N. Levine, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
- Cadeira de estudo: Margot Burnell, Atlantic Health Sciences Corporation, Saint John NB
- Cadeira de estudo: Hope Rugo, Cancer and Leukemia Group B
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burnell MJ, O'Connor EM, Chapman JW, et al.: Triple-negative receptor status and prognosis in the NCIC CTG MA.21 adjuvant breast cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-550, 2008.
- Burnell MJ, Levine MN, Chapman JA, et al.: A phase III adjuvant trial of sequenced EC + filgrastim + epoetin-alpha followed by paclitaxel compared to sequenced AC followed by paclitaxel compared to CEF in women with node-positive or high-risk node-negative breast cancer (NCIC CTG MA.21). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-550, 2007.
- Burnell M, Levine M, Chapman JA, et al.: A randomized trial of CEF versus dose dense EC followed by paclitaxel versus AC followed by paclitaxel in women with node positive or high risk node negative breast cancer, NCIC CTG MA.21: results of an interim analysis. [Abstract] 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 14-17, 2006, San Antonio, Texas. A-53, 2006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Hematínicos
- Ciclofosfamida
- Paclitaxel
- Fluorouracil
- Epirrubicina
- Epoetina Alfa
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
Outros números de identificação do estudo
- MA21
- CAN-NCIC-MA21 (Identificador de registro: PDQ Identifier)
- AMGEN-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Drug Industry)
- NCCTG-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Participating group identifier)
- BMS-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Drug Industry)
- JANSSEN-ORTHO-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Drug Industry)
- PFIZER-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Drug Industry)
- SWOG-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Participating group identifier)
- CDR0000068520 (Outro identificador: PDQ)
- CALGB-CAN-NCIC-MA21 (Outro identificador: Participating group)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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