Комбинированная химиотерапия с колониестимулирующими факторами или без них при лечении женщин с раком молочной железы
11 сентября 2020 г. обновлено: NCIC Clinical Trials Group
Адъювантное исследование фазы III секвенированного ЭК + филграстима + эпоэтина альфа с последующим применением паклитаксела в сравнении с секвенированным АС с последующим применением паклитаксела в сравнении с CEF в качестве терапии для женщин в пременопаузе и женщин в ранней постменопаузе, у которых была потенциально излечивающая хирургия по поводу рака молочной железы с положительным или высоким риском отрицательного результата.
ОБОСНОВАНИЕ:
- . Сравнить влияние на рак молочной железы трех различных комбинаций препаратов, которые обычно используются для лечения этого заболевания.
- . Пока неизвестно, какая схема лечения наиболее эффективна при раке молочной железы.
ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности комбинированной химиотерапии, назначаемой с эпоэтином альфа или без него, при лечении женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы стадии I, стадии II или стадии III.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Сравните безрецидивную выживаемость у женщин в пременопаузе или ранней постменопаузе с ранее резецированным раком молочной железы I-IIIB стадии с положительным или отрицательным узлом высокого риска, получавших циклофосфамид, эпирубицин и фторурацил, по сравнению с циклофосфамидом, эпирубицином, филграстимом (G-CSF) и эпоэтин альфа с последующим паклитакселом в сравнении с циклофосфамидом и доксорубицином с последующим паклитакселом.
Среднее
- Сравните общую выживаемость пациентов, получавших эти схемы.
- Сравните скорость токсических эффектов этих режимов в этой популяции пациентов.
- Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам.
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют по количеству положительных лимфоузлов (0 против 1–3 против 4–10 против более 10), типу предшествующей операции (полная или частичная мастэктомия) и статусу рецепторов эстрогена (положительный или отрицательный). Пациентов рандомизируют в одну из трех групп лечения.
- Группа I: пациенты получают эпирубицин внутривенно и фторурацил внутривенно в дни 1 и 8 и циклофосфамид перорально в дни 1-14. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение 6 курсов.
- Группа II: пациенты получают эпирубицин внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день и филграстим (Г-КСФ) подкожно (п/к) в дни 2-13. Пациенты с гемоглобином < 13,0 г/дл также получают эпоэтин альфа подкожно один раз в неделю, начиная с 1 недели после начала терапии и продолжая по мере необходимости. Лечение повторяют каждые 14 дней в течение 6 курсов. Начиная с 21 дня после завершения лечения эпирубицином и циклофосфамидом, пациенты получают паклитаксел внутривенно в течение 3 часов в 1-й день и Г-КСФ и эпоэтин альфа, как указано выше. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов.
- Группа III: пациенты получают доксорубицин в/в в течение 15 минут и циклофосфамид в/в в течение 15 минут в 1-й день. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов. Начиная с 21 дня после завершения лечения доксорубицином и циклофосфамидом пациенты получают паклитаксел, как и в группе II. Лечение во всех группах продолжается при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Все рецептор-позитивные пациенты получают пероральный тамоксифен или анастрозол (если тамоксифен противопоказан) в течение 5 лет после завершения химиотерапии.
Качество жизни оценивают исходно, в 1-й день циклов 2, 3, 4 и 6 (группа I), в 1-й день 3-го цикла и в 1-й день 1-го и 4-го циклов паклитаксела (группа II), в 1-й день циклов 2 и 3, 1-й день 1-го и 4-го циклов паклитаксела (группа III), 9 месяцев, 12 месяцев, а затем ежегодно до 5 лет.
Пациентов наблюдают через 9 мес, 12 мес, каждые 4 мес в течение 1 года, каждые 6 мес в течение 3 лет, а затем ежегодно.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 4 лет будет набрано 2100 пациентов (по 700 на группу лечения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2104
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1P 2V5
- The Scarborough Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
- Hopital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
- Sparks-Arkansas Oklahoma Cancer Treatment Centre
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80010-0510
- University of Colorado Cancer Centre
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
- Greenwich Hospital - Bendheim Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Sibley Memorial Hospital, Oncology Research
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
- Comprehensive Cancer Care Centre at Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0277
- University of Florida
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Florida Oncology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
- Therapy Associates, Inc., Hematology/Oncology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Lexington Oncology Assts./Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
- CHRISTUS Schumpert Medical Center - Hem/Onc Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103-3
- Willis-Knighton Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
Waterville, Maine, Соединенные Штаты, 04901
- Maine General Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Suburban Hospital Cancer Program
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Associates in Oncology/Hematology
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Saint Joseph Medical Center, Cancer Care Program
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Baystate Regional Cancer Program
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55802
- St. Luke's Cancer Care Centre
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Cancer Centre
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Columbia-Capitol Comprehensive Care Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
- Saint Louis University Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University Cancer Centre
-
-
New York
-
Armonk, New York, Соединенные Штаты, 10504
- Advanced Oncology Associates
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
-
Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
- Queens Medical Associates, PC
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital Onc/Hem
-
Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
- Hematology Oncol. Associates Rockland
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- ECU School of Medicine, Leo Jenkins Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology/Hematology Care, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Centre
-
-
South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
- Santee Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- University Oncology and Hematology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Northern Utah Associates
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
- Arlington-Fairfax Hematology Oncology P.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически подтвержденная аденокарцинома молочной железы, потенциально излечимая
- T0-4 (поражение кожи только при оценке патологии), N0-2, M0
- Отсутствие клинического заболевания T4
Ранее лечили одним из следующих средств:
- Тотальная мастэктомия и диссекция подмышечных лимфоузлов II уровня
- Частичная мастэктомия и диссекция подмышечных лимфоузлов II уровня с плановой лучевой терапией молочной железы после завершения режима адъювантной химиотерапии*
- Пациенты с положительной биопсией сторожевого лимфоузла должны пройти диссекцию подмышечного лимфоузла II уровня или достаточное количество лимфоузлов.
- Если в краях тотальной или частичной мастэктомии присутствуют микроскопические остаточные явления in situ или инвазивное заболевание, плановая лучевая терапия должна также включать усиление ложа опухоли.
- Отсутствие остаточной опухоли в подмышечной впадине после вскрытия
Подмышечный узел положительный
Отрицательные лимфатические узлы допускаются, если опухоль составляет ≥ 1 см и выполняется 1 или более из следующих критериев, определяющих заболевание высокого риска без лимфатических узлов:
- Гистологическая степень III или,
- Рецептор эстрогена отрицательный или,
- Лимфатическая/сосудистая инвазия
Статус гормональных рецепторов:
- Статус рецептора эстрогена известен
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- 60 лет и младше
Пол:
- Женский
Менопаузальный статус:
- Пре- или постменопауза
Состояние производительности:
- ЭКОГ 0-2
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не менее 5 лет
Кроветворная:
- Лейкоциты ≥ 3000/мм^3
- Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм^3
Печеночный:
- Билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
Почечная:
- Креатинин ≤ 1,5 раза выше ВГН
Сердечно-сосудистые:
- ФВ ЛЖ ≥ границы нормы по MUGA или эхокардиограмме
- Нет аритмии, требующей постоянного лечения
- Нет застойной сердечной недостаточности
- Отсутствие документированного заболевания коронарной артерии
Другой:
Отсутствие других злокачественных новообразований, кроме:
- Адекватно пролеченный базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи или карцинома in situ шейки матки
- Протоковая или лобулярная карцинома in situ, которая была успешно вылечена только хирургическим путем.
- Другие предшествующие злокачественные новообразования (кроме рака молочной железы), пролеченные более чем за 5 лет до включения в исследование.
- Отсутствие серьезного соматического заболевания, психического или аддиктивного расстройства, которое могло бы помешать соблюдению режима исследования.
- Неизвестная гиперчувствительность к продуктам, полученным из E. coli, продуктам, полученным из клеток млекопитающих, или любым исследуемым агентам.
- Не беременна и не кормит грудью
- Отрицательный тест на беременность
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную негормональную контрацепцию.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Отсутствие предшествующей иммунотерапии рака молочной железы
Отсутствие одновременного приема пегфилграстима или дарбэпоэтина альфа (Группа II)
- Разрешено на руках 1 и 3 по медицинским показаниям
Химиотерапия:
- Отсутствие предшествующей химиотерапии рака молочной железы
Эндокринная терапия:
- Отсутствие предшествующей гормональной терапии рака молочной железы
- Отсутствие сопутствующей заместительной гормональной терапии
- Отсутствие одновременных селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (например, ралоксифена для лечения или профилактики остеопороза)
- Отсутствие одновременных оральных контрацептивов (например, противозачаточных таблеток)
- Отсутствие других одновременных ингибиторов ароматазы
Лучевая терапия:
- См. Характеристики заболевания
- Отсутствие предшествующей лучевой терапии рака молочной железы
Операция:
- См. Характеристики заболевания
- Не более 12 недель после предыдущей тотальной или частичной мастэктомии (включая повторное иссечение краев)
Другой:
- Не менее 30 дней с момента применения ранее исследуемых препаратов
- Отсутствие других одновременно используемых исследуемых препаратов
- Разрешен одновременный прием бисфосфонатов для лечения или профилактики остеопороза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1: CEF
6 циклов - каждые 28 дней (6 месяцев) - Циклофосфамид 75 мг/м2 - перорально - Дни 1-14 - Эпирубицин 60 мг/м2 - В/в - Дни 1 и 8 - 5 Фторурацил: 500 мг/м2 - В/в - Дни 1 и 8 + Непрерывная антибиотикопрофилактика котримоксазолом 960 мг (т.е. 2 таблетки по 480 мг) внутрь 2 раза в день или ципрофлоксацином 500 мг внутрь 2 раза в сутки
|
75, 600 и 830 мг/м2
60 мг/м2
500мг/м2
|
|
Активный компаратор: Плечо 2: EC/T
6 циклов - каждые 14 дней (3 месяца) - Эпирубицин 120 мг/м2 - В/в - День 1 - Циклофосфамид 830 мг/м2 - В/в - День 1 - Филграстим 5 мкг/кг/день - Подкожно - Дни 2-13 + Эпоэтин Альфа 40 000 МЕ - подкожно - один раз в неделю (начинать в течение 1 недели после начала протокольной терапии по мере необходимости) 21 день с момента последнего введения ЭК (ЭК/Т) 4 цикла - каждые 21 день (3 месяца) - адриамицин 60 мг/м2 - внутривенно - 1-й день - циклофосфамид 600 мг/м2 - в/в - 1-й день - 21 день после последнего введения АС 4 цикла - каждые 21 день (3 месяца) - паклитаксел 175 мг/м2 в/в 3-часовая инфузия
|
75, 600 и 830 мг/м2
40 000 МЕ
5 мг/кг/день - дни 2-13
60 мг/м2
175 мг/м2
|
|
Активный компаратор: Плечо 3: AC/T
4 цикла - каждые 21 день (3 месяца) - Адриамицин 60 мг/м2 - В/в - День 1 - Циклофосфамид 600 мг/м2 - В/в - День 1 21 день с момента последнего введения АС 4 цикла - каждые 21 день (3 месяца) - Паклитаксел 175 мг/м2 в/в 3-часовая инфузия
|
75, 600 и 830 мг/м2
60 мг/м2
175 мг/м2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 13 лет
|
Безрецидивная выживаемость определялась как время от рандомизации до момента рецидива основного заболевания.
Местный или узловой рецидив и метастатическое заболевание считались рецидивом первичной опухоли.
Пациенты, у которых был контралатеральный рак молочной железы или второе первичное злокачественное новообразование, или умершие по какой-либо причине, отличной от болезни, цензурировались как безрецидивные на момент смерти.
Пациенты, у которых не было рецидива, подвергались цензуре при самом длительном наблюдении или при смерти, не связанной с раком молочной железы.
При необходимости для оценки сообщений о рецидивах использовалось судебное решение.
|
13 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 13 лет
|
Общая выживаемость определялась как время от рандомизации до момента смерти от любой причины с цензурированием при наиболее длительном наблюдении.
|
13 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mark N. Levine, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
- Учебный стул: Margot Burnell, Atlantic Health Sciences Corporation, Saint John NB
- Учебный стул: Hope Rugo, Cancer and Leukemia Group B
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burnell MJ, O'Connor EM, Chapman JW, et al.: Triple-negative receptor status and prognosis in the NCIC CTG MA.21 adjuvant breast cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-550, 2008.
- Burnell MJ, Levine MN, Chapman JA, et al.: A phase III adjuvant trial of sequenced EC + filgrastim + epoetin-alpha followed by paclitaxel compared to sequenced AC followed by paclitaxel compared to CEF in women with node-positive or high-risk node-negative breast cancer (NCIC CTG MA.21). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-550, 2007.
- Burnell M, Levine M, Chapman JA, et al.: A randomized trial of CEF versus dose dense EC followed by paclitaxel versus AC followed by paclitaxel in women with node positive or high risk node negative breast cancer, NCIC CTG MA.21: results of an interim analysis. [Abstract] 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 14-17, 2006, San Antonio, Texas. A-53, 2006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Гематиники
- Циклофосфамид
- Паклитаксел
- Фторурацил
- Эпирубицин
- Эпоэтин Альфа
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
Другие идентификационные номера исследования
- MA21
- CAN-NCIC-MA21 (Идентификатор реестра: PDQ Identifier)
- AMGEN-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Drug Industry)
- NCCTG-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Participating group identifier)
- BMS-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Drug Industry)
- JANSSEN-ORTHO-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Drug Industry)
- PFIZER-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Drug Industry)
- SWOG-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Participating group identifier)
- CDR0000068520 (Другой идентификатор: PDQ)
- CALGB-CAN-NCIC-MA21 (Другой идентификатор: Participating group)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .