Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi med eller uden kolonistimulerende faktorer ved behandling af kvinder med brystkræft

11. september 2020 opdateret af: NCIC Clinical Trials Group

Et fase III-adjuverende forsøg med sekventeret EC + Filgrastim + Epoetin Alfa efterfulgt af paclitaxel versus sekventeret AC efterfulgt af paclitaxel versus CEF som terapi til præmenopausale kvinder og tidlige postmenopausale kvinder, der har haft potentielt helbredende kirurgi for nodepositiv eller høj brystkræft

RATIONAL:

  1. . At sammenligne virkningerne på brystkræft af tre forskellige kombinationer af lægemidler, der almindeligvis bruges til at behandle denne sygdom.
  2. . Det vides endnu ikke, hvilket behandlingsregime der er mest effektivt mod brystkræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi givet med eller uden epoetin alfa til behandling af kvinder, der er blevet opereret for stadium I, stadium II eller stadium III brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Sammenlign den sygdomsfrie overlevelse af præmenopausale eller tidlige postmenopausale kvinder med tidligere resekeret node positiv eller højrisiko node negativ stadium I-IIIB brystkræft behandlet med cyclophosphamid, epirubicin og fluorouracil vs cyclophosphamid, epirubicin, filgrastim (G-CSF), og epoetin alfa efterfulgt af paclitaxel vs. cyclophosphamid og doxorubicin efterfulgt af paclitaxel.

Sekundær

  • Sammenlign den samlede overlevelse for patienter behandlet med disse regimer.
  • Sammenlign antallet af toksiske virkninger af disse regimer i denne patientpopulation.
  • Sammenlign livskvaliteten for patienter behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter antallet af positive knuder (0 vs 1-3 vs 4-10 vs mere end 10), type af tidligere operation (total vs partiel mastektomi) og østrogenreceptorstatus (positiv vs negativ). Patienterne randomiseres til en af ​​tre behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter får epirubicin IV og fluorouracil IV på dag 1 og 8 og oral cyclophosphamid på dag 1-14. Behandlingen gentages hver 28. dag i 6 forløb.
  • Arm II: Patienterne får epirubicin IV og cyclophosphamid IV på dag 1 og filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) på dag 2-13. Patienter med et hæmoglobinindhold < 13,0 g/dL får også epoetin alfa SC én gang om ugen, begyndende inden for 1 uge efter behandlingsstart og fortsætter efter behov. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 forløb. Begyndende 21 dage efter afslutning af epirubicin og cyclophosphamid får patienterne paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og G-CSF og epoetin alfa som ovenfor. Behandlingen gentages hver 21. dag i 4 forløb.
  • Arm III: Patienterne får doxorubicin IV over 15 minutter og cyclophosphamid IV over 15 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i 4 forløb. Begyndende 21 dage efter afslutning af doxorubicin og cyclophosphamid får patienterne paclitaxel som i arm II. Behandling i alle arme fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Alle receptorpositive patienter får oral tamoxifen eller anastrozol (hvis tamoxifen er kontraindiceret) i 5 år efter afslutning af kemoterapi.

Livskvalitet vurderes ved baseline, dag 1 i cyklus 2, 3 4 og 6 (arm I), dag 1 i cyklus 3 og og dag 1 i cyklus 1 og 4 af paclitaxel (arm II), dag 1 i cyklus 2 og 3, dag 1 i cyklus 1 og 4 af paclitaxel, (arm III), 9 måneder, 12 måneder og derefter årligt derefter indtil 5 år

Patienterne følges efter 9 måneder, 12 måneder, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.100 patienter (700 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2104

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
        • The Scarborough Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
        • Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeast Cancer Center Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 1A5
        • Trillium Health Centre - West Toronto
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
        • PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles Lemoyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • CHUM - Hotel Dieu du Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
        • Sparks-Arkansas Oklahoma Cancer Treatment Centre
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010-0510
        • University of Colorado Cancer Centre
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Greenwich Hospital - Bendheim Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital, Oncology Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Centre at Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0277
        • University of Florida
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Florida Oncology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Therapy Associates, Inc., Hematology/Oncology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Lexington Oncology Assts./Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • CHRISTUS Schumpert Medical Center - Hem/Onc Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103-3
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074-9308
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
      • Waterville, Maine, Forenede Stater, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Suburban Hospital Cancer Program
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Saint Joseph Medical Center, Cancer Care Program
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Baystate Regional Cancer Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55802
        • St. Luke's Cancer Care Centre
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Cancer Centre
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Columbia-Capitol Comprehensive Care Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • Saint Louis University Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Cancer Centre
    • New York
      • Armonk, New York, Forenede Stater, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
        • Queens Medical Associates, PC
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital Onc/Hem
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Hematology Oncol. Associates Rockland
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • ECU School of Medicine, Leo Jenkins Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Centre
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
        • Santee Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • University Oncology and Hematology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Arlington-Fairfax Hematology Oncology P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenokarcinom i brystet, der potentielt kan helbredes

    • T0-4 (kun dermal involvering ved patologisk vurdering), N0-2, M0
    • Ingen klinisk T4 sygdom

  • Tidligere behandlet med en af ​​følgende:

    • Total mastektomi og niveau II aksillær knudedissektion
    • Partiel mastektomi og niveau II aksillær node dissektion med planlagt bryststrålebehandling efter afslutning af adjuverende kemoterapi regime*
    • Patienter med en positiv sentinel node biopsi skal gennemgå niveau II aksillær node dissektion eller tilstrækkelig nodal prøvetagning
    • Hvis der er mikroskopisk resterende in situ eller invasiv sygdom ved totale eller delvise mastektomimarginer, skal planlagt strålebehandling også omfatte et boost til tumorlejet
  • Ingen resterende tumor i aksillen efter dissektion

  • Akselknude positiv

    • Negative noder tilladt, hvis tumoren er ≥ 1 cm, og 1 eller flere af følgende kriterier, der definerer højrisikoknude-negativ sygdom, er opfyldt:

      • Histologisk grad III eller,
      • østrogenreceptor negativ eller,
      • Lymfatisk/vaskulær invasion

  • Hormonreceptorstatus:

    • Østrogenreceptorstatus kendt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 60 og derunder

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Præ- eller postmenopausal

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder:

  • Mindst 5 år

Hæmatopoietisk:

  • WBC ≥ 3.000/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

  • Kreatinin ≤ 1,5 gange ULN

Kardiovaskulær:

  • LVEF ≥ normalgrænse ved MUGA eller ekkokardiogram
  • Ingen arytmi, der kræver løbende behandling
  • Ingen kongestiv hjertesvigt
  • Ingen dokumenteret koronararteriesygdom

Andet:

  • Ingen anden malignitet undtagen:

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen
    • Duktalt eller lobulært karcinom in situ, der er blevet behandlet kurativt ved kirurgi alene
    • Andre tidligere maligne sygdomme (undtagen brystkræft) behandlet kurativt mere end 5 år før studiestart
  • Ingen alvorlig underliggende medicinsk sygdom eller psykiatrisk eller vanedannende lidelse, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
  • Ingen kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte produkter, pattedyrcelle-afledte produkter eller nogen undersøgelsesmidler
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv ikke-hormonel prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen forudgående immunterapi mod brystkræft

  • Ingen samtidig pegfilgrastim eller darbepoetin alfa (arm II)

    • Tilladt på arm 1 og 3, hvis det er medicinsk nødvendigt

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi mod brystkræft

Endokrin terapi:

  • Ingen forudgående hormonbehandling for brystkræft
  • Ingen samtidig hormonbehandling
  • Ingen samtidige selektive østrogen-receptor modulatorer (f.eks. raloxifen til behandling eller forebyggelse af osteoporose)
  • Ingen samtidige orale præventionsmidler (dvs. p-piller)
  • Ingen andre samtidige aromatasehæmmere

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående strålebehandling af brystkræft

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ikke mere end 12 uger siden tidligere total eller delvis mastektomi (inklusive re-excision af marginer)

Andet:

  • Mindst 30 dage siden tidligere undersøgelsesmedicin
  • Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
  • Samtidige bisfosfonater til behandling eller forebyggelse af osteoporose tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: CEF
6 cyklusser - q 28 dage (6 måneder) - Cyclophosphamid 75 mg/m2 - po - Dage 1-14 - Epirubicin 60 mg/m2 - IV - Dage 1 og 8 - 5 Fluorouracil: 500mg/m2 - IV - Dag 1 og 8 + Kontinuerlig antibiotikaprofylakse med Cotrimoxazol 960 mg (dvs. 2x480 mg tabletter) po-bid eller Ciprofloxacin 500 mg - po-bid
Medicin: cyclophosphamid
75, 600 og 830 mg/m2
Medicin: epirubicin hydrochlorid
60 mg/m2
Medicin: fluorouracil
500mg/m2
Aktiv komparator: Arm 2: EC/T
6 cyklusser - q 14 dage (3 måneder) - Epirubicin 120 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyclophosphamid 830 mg/m2 - IV - Dag 1 - Filgrastim 5μg/kg/d - SC - Dage 2 - 13 + Epoetin Alfa 40.000 IE - SC - én gang om ugen (begyndes inden for 1 uge efter start af protokolbehandling efter behov) 21 dage fra sidste administration af EC (EC/T) 4 cyklusser - q 21 dage (3 måneder) - Adriamycin 60 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyclophosphamid 600 mg/m2 - IV - Dag 1 - 21 dage fra sidste administration af AC 4 cyklusser - q 21 dage (3 måneder) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV 3 timers infusion
Medicin: cyclophosphamid
75, 600 og 830 mg/m2
Biologisk: epoetin alfa
40.000 IE
Biologisk: filgrastim
5 mg/kg/d - dag 2-13
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
60 mg/m2
Medicin: paclitaxel
175 mg/m2
Aktiv komparator: Arm 3: AC/T
4 cyklusser - q 21 dage (3 måneder) - Adriamycin 60 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyclophosphamid 600 mg/m2 - IV - Dag 1 21 dage fra sidste administration af AC 4 cyklusser - q 21 dage (3 måneder) - Paclitaxel 175 mg/m2 IV 3 timers infusion
Medicin: cyclophosphamid
75, 600 og 830 mg/m2
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
60 mg/m2
Medicin: paclitaxel
175 mg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 13 år
Sygdomsfri overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til tidspunktet for tilbagefald af den primære sygdom. Lokalt eller nodalt recidiv og metastatisk sygdom blev betragtet som et recidiv af den primære tumor. Patienter, der havde kontralateral brystkræft eller en anden primær malignitet, eller døde af en anden årsag end sygdom, blev censureret som tilbagefaldsfri på dødstidspunktet. Patienter, der ikke havde fået tilbagefald, blev censureret ved den længste opfølgning eller ved dødsfald uden for brystkræft. Efter behov blev bedømmelsen brugt til at vurdere rapporter om gentagelse.
13 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 13 år
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til dødstidspunktet uanset årsag, med censur ved den længste opfølgning.
13 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Samarbejdspartnere

Southwest Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B
North Central Cancer Treatment Group

Efterforskere

  • Studiestol: Mark N. Levine, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  • Studiestol: Margot Burnell, Atlantic Health Sciences Corporation, Saint John NB
  • Studiestol: Hope Rugo, Cancer and Leukemia Group B

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Burnell MJ, O'Connor EM, Chapman JW, et al.: Triple-negative receptor status and prognosis in the NCIC CTG MA.21 adjuvant breast cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-550, 2008.
  • Burnell MJ, Levine MN, Chapman JA, et al.: A phase III adjuvant trial of sequenced EC + filgrastim + epoetin-alpha followed by paclitaxel compared to sequenced AC followed by paclitaxel compared to CEF in women with node-positive or high-risk node-negative breast cancer (NCIC CTG MA.21). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-550, 2007.
  • Burnell M, Levine M, Chapman JA, et al.: A randomized trial of CEF versus dose dense EC followed by paclitaxel versus AC followed by paclitaxel in women with node positive or high risk node negative breast cancer, NCIC CTG MA.21: results of an interim analysis. [Abstract] 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 14-17, 2006, San Antonio, Texas. A-53, 2006.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA21
  • CAN-NCIC-MA21 (Registry Identifier: PDQ Identifier)
  • AMGEN-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Drug Industry)
  • NCCTG-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Participating group identifier)
  • BMS-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Drug Industry)
  • JANSSEN-ORTHO-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Drug Industry)
  • PFIZER-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Drug Industry)
  • SWOG-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Participating group identifier)
  • CDR0000068520 (Anden identifikator: PDQ)
  • CALGB-CAN-NCIC-MA21 (Anden identifikator: Participating group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner