Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi med eller utan kolonistimulerande faktorer vid behandling av kvinnor med bröstcancer

11 september 2020 uppdaterad av: NCIC Clinical Trials Group

En fas III-adjuvansstudie av sekvenserad EC + Filgrastim + Epoetin Alfa följt av paklitaxel kontra sekvenserad AC följt av paklitaxel versus CEF som terapi för premenopausala kvinnor och tidig postmenopausala kvinnor som har genomgått potentiellt kurativ kirurgi för nodnegativ eller högbröstcancer

LOGISK GRUND:

  1. . Att jämföra effekterna på bröstcancer av tre olika kombinationer av läkemedel som vanligtvis används för att behandla denna sjukdom.
  2. . Det är ännu inte känt vilken behandlingsregim som är mest effektiv för bröstcancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av kombinationskemoterapi som ges med eller utan epoetin alfa vid behandling av kvinnor som har opererats för steg I, stadium II eller stadium III bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Jämför den sjukdomsfria överlevnaden för premenopausala eller tidig postmenopausala kvinnor med tidigare resekerade nodpositiva eller högrisknegativa bröstcancer i stadium I-IIIB som behandlats med cyklofosfamid, epirubicin och fluorouracil vs cyklofosfamid, epirubicin, filgrastim (G-CSF), och epoetin alfa följt av paklitaxel vs cyklofosfamid och doxorubicin följt av paklitaxel.

Sekundär

  • Jämför den totala överlevnaden för patienter som behandlats med dessa kurer.
  • Jämför graden av toxiska effekter av dessa kurer i denna patientpopulation.
  • Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med dessa kurer.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter antal positiva noder (0 vs 1-3 vs 4-10 vs fler än 10), typ av tidigare operation (total vs partiell mastektomi) och östrogenreceptorstatus (positiv vs negativ). Patienterna randomiseras till en av tre behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienter får epirubicin IV och fluorouracil IV dag 1 och 8 och oral cyklofosfamid dag 1-14. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurser.
  • Arm II: Patienterna får epirubicin IV och cyklofosfamid IV dag 1 och filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) dag 2-13. Patienter med ett hemoglobinvärde < 13,0 g/dL får också epoetin alfa SC en gång i veckan med början inom 1 vecka efter behandlingsstart och fortsätter vid behov. Behandlingen upprepas var 14:e dag i 6 kurser. Med början 21 dagar efter avslutad epirubicin och cyklofosfamid får patienterna paklitaxel IV under 3 timmar på dag 1 och G-CSF och epoetin alfa enligt ovan. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 4 kurser.
  • Arm III: Patienterna får doxorubicin IV under 15 minuter och cyklofosfamid IV under 15 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 4 kurser. Med början 21 dagar efter avslutad doxorubicin och cyklofosfamid får patienterna paklitaxel som i arm II. Behandling i alla armar fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Alla receptorpositiva patienter får oral tamoxifen eller anastrozol (om tamoxifen är kontraindicerat) i 5 år efter avslutad kemoterapi.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen, dag 1 i cyklerna 2, 3 4 och 6 (arm I), dag 1 i cyklerna 3 och och dag 1 i cyklerna 1 och 4 av paklitaxel (arm II), dag 1 i cyklerna 2 och 3, dag 1 i cyklerna 1 och 4 av paklitaxel, (arm III), 9 månader, 12 månader och sedan årligen därefter till 5 år

Patienterna följs efter 9 månader, 12 månader, var 4:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen därefter.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 2 100 patienter (700 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 4 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2104

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
        • Sparks-Arkansas Oklahoma Cancer Treatment Centre
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010-0510
        • University of Colorado Cancer Centre
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
        • Greenwich Hospital - Bendheim Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Sibley Memorial Hospital, Oncology Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Centre at Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0277
        • University of Florida
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Florida Oncology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
        • Therapy Associates, Inc., Hematology/Oncology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Lexington Oncology Assts./Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • CHRISTUS Schumpert Medical Center - Hem/Onc Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103-3
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074-9308
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
      • Waterville, Maine, Förenta staterna, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Suburban Hospital Cancer Program
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Saint Joseph Medical Center, Cancer Care Program
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Baystate Regional Cancer Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55802
        • St. Luke's Cancer Care Centre
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Cancer Centre
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Columbia-Capitol Comprehensive Care Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • Saint Louis University Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Cancer Centre
    • New York
      • Armonk, New York, Förenta staterna, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center
      • Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
        • Queens Medical Associates, PC
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hospital Onc/Hem
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Hematology Oncol. Associates Rockland
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
        • ECU School of Medicine, Leo Jenkins Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Centre
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Förenta staterna, 29150
        • Santee Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • University Oncology and Hematology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants, PA
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
        • Arlington-Fairfax Hematology Oncology P.C.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
        • The Scarborough Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
        • Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeast Cancer Center Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 1A5
        • Trillium Health Centre - West Toronto
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM - Hotel Dieu du Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i bröstet som är potentiellt härdbart

    • T0-4 (endast hudinblandning vid patologisk bedömning), N0-2, M0
    • Ingen klinisk T4-sjukdom

  • Tidigare behandlad med något av följande:

    • Total mastektomi och nivå II axillär noddissektion
    • Partiell mastektomi och nivå II axillär noddissektion med planerad bröststrålbehandling efter avslutad adjuvant kemoterapiregim*
    • Patienter med en positiv sentinel node biopsi måste genomgå nivå II axillär nod dissektion eller tillräcklig nodal provtagning
    • Om mikroskopisk kvarvarande in situ eller invasiv sjukdom finns vid totala eller partiella mastektomimarginaler, måste planerad strålbehandling även innefatta en boost till tumörbädden
  • Ingen kvarvarande tumör i armhålan efter dissektion

  • Axillär nod positiv

    • Negativa noder tillåtna om tumören är ≥ 1 cm och 1 eller fler av följande kriterier som definierar högrisk nodnegativ sjukdom är uppfyllda:

      • Histologisk grad III eller,
      • Östrogenreceptornegativ eller,
      • Lymfatisk/vaskulär invasion

  • Hormonreceptorstatus:

    • Östrogenreceptorstatus känd

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 60 och under

Sex:

  • Kvinna

Menopausal status:

  • Pre- eller postmenopausal

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

  • Minst 5 år

Hematopoetisk:

  • WBC ≥ 3 000/mm^3
  • Trombocytantal ≥ 100 000/mm^3

Lever:

  • Bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)

Njur:

  • Kreatinin ≤ 1,5 gånger ULN

Kardiovaskulär:

  • LVEF ≥ normalgräns med MUGA eller ekokardiogram
  • Ingen arytmi som kräver pågående behandling
  • Ingen kongestiv hjärtsvikt
  • Ingen dokumenterad kranskärlssjukdom

Övrig:

  • Ingen annan malignitet förutom:

    • Adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelhudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
    • Duktalt eller lobulärt karcinom in situ som har behandlats botande genom enbart kirurgi
    • Andra tidigare maligniteter (förutom bröstcancer) kurativt behandlade mer än 5 år före studiestart
  • Ingen allvarlig underliggande medicinsk sjukdom eller psykiatrisk eller beroendeframkallande störning som skulle utesluta studieefterlevnad
  • Ingen känd överkänslighet mot E. coli-härledda produkter, produkter från däggdjursceller eller några studiemedel
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva icke-hormonella preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen tidigare immunterapi för bröstcancer

  • Ingen samtidig pegfilgrastim eller darbepoetin alfa (arm II)

    • Tillåts på arm 1 och 3 om det är medicinskt nödvändigt

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare kemoterapi för bröstcancer

Endokrin terapi:

  • Ingen tidigare hormonbehandling för bröstcancer
  • Ingen samtidig hormonbehandling
  • Inga samtidiga selektiva östrogenreceptormodulatorer (t.ex. raloxifen för behandling eller förebyggande av osteoporos)
  • Inga samtidiga p-piller (dvs p-piller)
  • Inga andra samtidiga aromatashämmare

Strålbehandling:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare strålbehandling för bröstcancer

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inte mer än 12 veckor sedan föregående total eller partiell mastektomi (inklusive återutskärning av marginaler)

Övrig:

  • Minst 30 dagar sedan tidigare prövningsläkemedel
  • Inga andra samtidiga prövningsläkemedel
  • Samtidiga bisfosfonater för behandling eller förebyggande av osteoporos tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: CEF
6 cykler - q 28 dagar (6 månader) - Cyklofosfamid 75 mg/m2 - po - Dag 1-14 - Epirubicin 60 mg/m2 - IV - Dag 1 och 8 - 5 Fluorouracil: 500mg/m2 - IV - Dag 1 och 8 + Kontinuerlig antibiotikaprofylax med Cotrimoxazole 960 mg (dvs. 2x480 mg tabletter) po-bid eller Ciprofloxacin 500 mg - po-bid
Läkemedel: cyklofosfamid
75, 600 och 830 mg/m2
Läkemedel: epirubicinhydroklorid
60 mg/m2
Läkemedel: fluorouracil
500mg/m2
Aktiv komparator: Arm 2: EC/T
6 cykler - q 14 dagar (3 månader) - Epirubicin 120 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyklofosfamid 830 mg/m2 - IV - Dag 1 - Filgrastim 5μg/kg/d - SC - Dag 2 - 13 + Epoetin Alfa 40 000 IE - SC - en gång i veckan (för att börja inom 1 vecka efter start av protokollbehandling vid behov) 21 dagar efter senaste administrering av EC (EC/T) 4 cykler - q 21 dagar (3 månader) - Adriamycin 60 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyklofosfamid 600 mg/m2 - IV - Dag 1 - 21 dagar från senaste administrering av AC 4-cykler - q 21 dagar (3 månader) - Paklitaxel 175 mg/m2 IV 3 timmars infusion
Läkemedel: cyklofosfamid
75, 600 och 830 mg/m2
Biologisk: epoetin alfa
40 000 IE
Biologisk: filgrastim
5 mg/kg/d - dag 2-13
Läkemedel: doxorubicinhydroklorid
60 mg/m2
Läkemedel: paklitaxel
175 mg/m2
Aktiv komparator: Arm 3: AC/T
4 cykler - q 21 dagar (3 månader) - Adriamycin 60 mg/m2 - IV - Dag 1 - Cyklofosfamid 600 mg/m2 - IV - Dag 1 21 dagar från senaste administrering av AC 4 cykler - q 21 dagar (3 månader) - Paklitaxel 175 mg/m2 IV 3 timmars infusion
Läkemedel: cyklofosfamid
75, 600 och 830 mg/m2
Läkemedel: doxorubicinhydroklorid
60 mg/m2
Läkemedel: paklitaxel
175 mg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 13 år
Sjukdomsfri överlevnad definierades som tiden från randomisering till tidpunkten för återfall av den primära sjukdomen. Lokalt eller nodalt återfall och metastaserande sjukdom ansågs vara ett återfall av den primära tumören. Patienter som hade kontralateral bröstcancer eller en andra primär malignitet, eller dog av någon annan orsak än sjukdom, censurerades som återfallsfria vid tidpunkten för dödsfallet. Patienter som inte hade återfall censurerades vid längsta uppföljning eller vid icke-bröstcancerdöd. Vid behov användes bedömning för att bedöma rapporter om återfall.
13 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 13 år
Total överlevnad definierades som tiden från randomisering till tidpunkten för döden oavsett orsak, med censur vid längsta uppföljning.
13 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Samarbetspartners

Southwest Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B
North Central Cancer Treatment Group

Utredare

  • Studiestol: Mark N. Levine, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  • Studiestol: Margot Burnell, Atlantic Health Sciences Corporation, Saint John NB
  • Studiestol: Hope Rugo, Cancer and Leukemia Group B

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Burnell MJ, O'Connor EM, Chapman JW, et al.: Triple-negative receptor status and prognosis in the NCIC CTG MA.21 adjuvant breast cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-550, 2008.
  • Burnell MJ, Levine MN, Chapman JA, et al.: A phase III adjuvant trial of sequenced EC + filgrastim + epoetin-alpha followed by paclitaxel compared to sequenced AC followed by paclitaxel compared to CEF in women with node-positive or high-risk node-negative breast cancer (NCIC CTG MA.21). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-550, 2007.
  • Burnell M, Levine M, Chapman JA, et al.: A randomized trial of CEF versus dose dense EC followed by paclitaxel versus AC followed by paclitaxel in women with node positive or high risk node negative breast cancer, NCIC CTG MA.21: results of an interim analysis. [Abstract] 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 14-17, 2006, San Antonio, Texas. A-53, 2006.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA21
  • CAN-NCIC-MA21 (Registeridentifierare: PDQ Identifier)
  • AMGEN-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Drug Industry)
  • NCCTG-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Participating group identifier)
  • BMS-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Drug Industry)
  • JANSSEN-ORTHO-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Drug Industry)
  • PFIZER-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Drug Industry)
  • SWOG-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Participating group identifier)
  • CDR0000068520 (Annan identifierare: PDQ)
  • CALGB-CAN-NCIC-MA21 (Annan identifierare: Participating group)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera