NBI-3001 seguido de cirugía en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Glioblastoma multiforme recurrente o progresivo confirmado histológicamente Tratado previamente con cirugía citorreductora Tumor unifocal unilateral con un volumen de 5-80 ml No elegible para radioterapia adicional debido a radioterapia de haz externo previa Sin tumor multifocal, de tronco encefálico o infratentorial o tumor invasor línea media Ningún tumor con un efecto de masa clínicamente significativo (desplazamiento de la línea media superior a 5 mm) mientras se recibe una dosis estable de corticosteroides Ningún síntoma clínico atribuido a un aumento incontrolado de la presión intracraneal y/o edema del cerebro

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100% Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin convulsiones focales o generalizadas dentro de los 30 días anteriores a la inscripción No otra neoplasia maligna previa o concurrente excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel de células basales o de células escamosas Sin inestabilidad médica debido a una enfermedad sistémica no maligna Ninguna otra afección previa o concurrente que impida el cumplimiento del estudio No embarazadas Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia antineoplásica previa Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Dosis estable de dexametasona durante al menos 72 horas antes de la colocación del catéter Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin refuerzo previo de radiocirugía (p. ej., bisturí gamma o radiocirugía estereotáctica) Al menos 8 semanas desde la radioterapia anterior Cirugía: ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la craneotomía previa