NBI-3001 수술 후 재발성 다형 교모세포종 환자 치료

질환 특성: 조직학적으로 확인된 재발성 또는 진행성 다형성 교모세포종 이전에 세포감소 수술을 받은 적이 있는 5-80mL 부피의 편측성 단일 초점 종양 이전의 외부 빔 방사선 요법으로 인해 추가 방사선 요법이 적합하지 않음 다초점, 뇌간 또는 천막하 종양 또는 종양 침범 없음 코르티코스테로이드를 안정적으로 투여하는 동안 임상적으로 유의미한 종괴 효과(5 mm 이상의 정중선 이동)가 있는 종양이 없음 조절되지 않는 두개내압 증가 및/또는 뇌 부종으로 인한 임상 증상 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 등록 전 30일 이내에 국소 또는 전신 발작 없음 아니오 자궁경부의 상피내암종 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 다른 이전 또는 동시 악성 종양 비악성 전신 질환으로 인한 의학적 불안정성이 없음 연구 순응을 방해하는 다른 이전 또는 동시 질환이 없음 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 항종양 화학 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 질병 특성 참조 카테터 배치 전 최소 72시간 동안 안정적인 용량의 덱사메타손 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전에 방사선 수술 추가 증가 없음(예: 감마나이프 또는 정위방사선수술) 방사선 치료 이전 최소 8주 수술: 질환 특성 참조 개두술 이전 최소 4주