Oxaliplatino más capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal, del apéndice o de intestino delgado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal, apendicular o de intestino delgado confirmado histológicamente
• enfermedad medible
• Sin progresión después de capecitabina previa
• Sin metástasis cerebrales ni carcinomatosis leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina normal
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin neuropatía sensorial
• Sin antecedentes de alergia a los compuestos de platino
• Sin antecedentes de alergia a los antieméticos apropiados para su administración durante el estudio
• Sin antecedentes de intolerancia al fluorouracilo
• Ninguna enfermedad concurrente no controlada que impida la entrada al estudio
• Sin infección en curso o activa que requiera antibióticos IV
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de quimioterapia previa
• No más de 2 regímenes previos de quimioterapia sistémica para enfermedad metastásica
• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina anteriores
• Al menos 8 semanas desde el eniluracilo anterior
• Al menos 3 meses desde la suramina anterior
• Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Recuperado de radioterapia previa
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa a no más del 20 % de la reserva de médula ósea
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa hasta al menos el 21 % de la reserva de médula ósea

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Al menos 4 semanas desde la anterior sorivudina o brivudina y se recuperó
• Sin sorivudina o brivudina concurrentes
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente o agentes comerciales