Oxaliplatina Mais Capecitabina no Tratamento de Pacientes com Câncer Colorretal, de Apêndice ou de Intestino Delgado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer colorretal, apendicular ou de intestino delgado confirmado histologicamente
• doença mensurável
• Sem progressão após capecitabina prévia
• Sem metástases cerebrais ou carcinomatose leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• creatinina normal
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem neuropatia sensorial
• Sem história de alergia a compostos de platina
• Sem história de alergia a antieméticos apropriados para administração durante o estudo
• Sem história de intolerância ao fluorouracilo
• Nenhuma doença concomitante descontrolada que impeça a entrada no estudo
• Nenhuma infecção ativa ou em curso que requeira antibióticos IV
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Recuperado da quimioterapia anterior
• Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia sistêmica anteriores para doença metastática
• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias ou mitomicina anteriores
• Pelo menos 8 semanas desde eniluracil anterior
• Pelo menos 3 meses desde suramina anterior
• Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Recuperado de radioterapia anterior
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior para não mais de 20% da reserva de medula óssea
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para pelo menos 21% da reserva de medula óssea

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Pelo menos 4 semanas desde sorivudina ou brivudina anterior e recuperado
• Sem sorivudina ou brivudina concomitante
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante ou agentes comerciais