Oxaliplatino più capecitabina nel trattamento di pazienti con cancro del colon-retto, dell'appendice o dell'intestino tenue

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro del colon-retto, dell'appendice o dell'intestino tenue confermato istologicamente
• Malattia misurabile
• Nessuna progressione dopo una precedente capecitabina
• Nessuna metastasi cerebrale o carcinomatosi leptomeningea

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• AST/ALT non superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale

Renale:

• Creatinina normale
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
• Nessuna angina pectoris instabile
• Nessuna aritmia cardiaca

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna neuropatia sensoriale
• Nessuna storia di allergia ai composti del platino
• Nessuna storia di allergia agli antiemetici appropriati per la somministrazione durante lo studio
• Nessuna storia di intolleranza al fluorouracile
• Nessuna malattia concomitante incontrollata che precluderebbe l'ingresso allo studio
• Nessuna infezione in corso o attiva che richieda antibiotici EV
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Recuperato da una precedente chemioterapia
• Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici sistemici per malattia metastatica
• Almeno 6 settimane da precedenti nitrosouree o mitomicina
• Almeno 8 settimane dalla precedente eniluracile
• Almeno 3 mesi dal precedente suramin
• Almeno 4 settimane dall'altra precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Recuperato da una precedente radioterapia
• Almeno 2 settimane dalla radioterapia precedente a non più del 20% della riserva di midollo osseo
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia ad almeno il 21% della riserva di midollo osseo

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Almeno 4 settimane dalla precedente sorivudina o brivudina e recupero
• Nessun trattamento concomitante con sorivudina o brivudina
• Nessun altro agente investigativo concomitante
• Nessun'altra terapia antitumorale concomitante o agenti commerciali