- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00030043
Un implante para la pérdida de audición debido a la extirpación de tumores de neurofibromatosis 2
Implante auditivo penetrante de tronco encefálico para neurofibromatosis 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neurofibromatosis tipo 2 (NF2) se caracteriza por múltiples tumores de los nervios craneales y espinales y, en particular, por tumores acústicos bilaterales. La resección quirúrgica de estos tumores generalmente da como resultado la sección del VIII nervio, la destrucción de la cóclea y el nervio auditivo y la pérdida auditiva total. Debido a la pérdida del nervio auditivo, estos pacientes no son candidatos para el implante coclear. El Implante Auditivo de Tronco Cerebral (ABI) proporciona la única intervención disponible para restaurar alguna sensación auditiva a estos pacientes. Un ABI es una prótesis implantable que produce sensación de sonido por estimulación eléctrica de la vía auditiva ascendente a nivel del núcleo coclear.
El PABI se puede colocar quirúrgicamente durante la resección del tumor. La eficacia se evaluará utilizando medidas psicofísicas y estándar de recepción del habla.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- House Ear Institute
-
Pasadena, California, Estados Unidos
- Huntington Medical Research Institutes
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos
- Cochlear Corporation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de neurofibromatosis tipo 2
- Hablar inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas, psicológicas o médicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del oído
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Enfermedades de los nervios craneales
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias de nervios craneales
- Neuroma Acústico
- Neurilemoma
- Neuroma
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neurofibromatosis 2
Otros números de identificación del estudio
- FD-R-001969-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neurofibromatosis 2
-
NYU Langone HealthNovartis Pharmaceuticals; The Children's Tumor FoundationTerminadoNeurofibromatosis tipo IIEstados Unidos
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryReclutamiento
-
National Institute of Neurological Disorders and...ReclutamientoNeurofibromatosisEstados Unidos
-
NYU Langone HealthGlaxoSmithKlineTerminadoNeurofibromatosis 2 | Schwannoma vestibularEstados Unidos
-
Manchester University NHS Foundation TrustTerminadoNeurofibromatosis tipo 2Reino Unido
-
PTC TherapeuticsUnited States Department of DefenseTerminado
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsTerminadoNeuroma Acústico | Neurofibromatosis tipo 2Estados Unidos
-
NYU Langone HealthTerminadoEstudio de Axitinib en Pacientes con Neurofibromatosis Tipo 2 y Schwannomas Vestibulares ProgresivosNeurofibromatosis tipo 2 | Schwanomas vestibularesEstados Unidos
-
Li PengBetta Pharmaceuticals Co., Ltd.TerminadoNeurofibromatosis tipo 2 | Schwannoma vestibularPorcelana
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoNeurofibromatosis tipo 2 | Schwannoma vestibularEstados Unidos