이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경섬유종증 2 종양 제거로 인한 청력 손실을 위한 임플란트

2015년 3월 24일 업데이트: FDA Office of Orphan Products Development

신경섬유종증에 대한 관통 청각 뇌간 임플란트 2

본 연구는 제2형 신경섬유종증 환자에서 관통형 청각 뇌간 임플란트(PABI)의 안전성과 효능에 대한 정보를 수집하기 위한 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 신경섬유종증(NF2)은 뇌신경과 척수 신경의 다발성 종양, 특히 양측 청신경 종양을 특징으로 합니다. 이러한 종양의 외과적 절제는 일반적으로 VIII 신경의 절단, 달팽이관 및 청각 신경의 파괴, 그리고 총 청력 손실을 초래합니다. 청신경 상실로 인해 이러한 환자는 인공와우 이식 대상자가 아닙니다. 청각 뇌간 임플란트(ABI)는 이러한 환자에게 일부 청각 감각을 회복시키는 데 사용할 수 있는 유일한 개입을 제공합니다. ABI는 달팽이관 핵 수준에서 상행 청각 경로의 전기 자극에 의해 소리 감각을 생성하는 이식형 보철물입니다.

PABI는 종양 절제 중에 외과적으로 배치할 수 있습니다. 효능은 정신물리학적 및 표준 음성 수신 측정을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • House Ear Institute
      • Pasadena, California, 미국
        • Huntington Medical Research Institutes
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국
        • Cochlear Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 섬유종증 유형 2의 진단
  • 영어를 기본 언어로 사용

제외 기준:

  • 수술을 금하는 신체적, 심리적 또는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FDA Office of Orphan Products Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2002년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FD-R-001969-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경 섬유종증 2에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다